De traductores profesionales, empresas, páginas web y repositorios de traducción de libre uso.
onderzoeksopzet
research design
Última actualización: 2014-12-09
Frecuencia de uso: 19
Calidad:
deze onderafdeling bevat bijzonderheden van de onderzoeksopzet en de gebruikte methodologie, met inbegrip van:
this subsection should include details of the study design and methodology used. it should include a description of:
omwille van de onderzoeksopzet varieerde de duur van de heropgestarte behandeling tussen 2,6 en 22,1 weken.
due to the study design the duration of re-treatment was variable, and ranged from 2.6 to 22.1 weeks.
in deze afdeling van het onderzoeksverslag moeten een samenvatting van de onderzoeksopzet en een beschrijving van de gebruikte methoden worden opgenomen.
this section of the study report should include a summary of the study design and a description of methods used.
het cvmp was van oordeel dat deze cruciale onderzoeksopzet volgens de “ huidige” vereisten inzake goede klinische vereisten veel tekortkomingen vertoonde.
the cvmp concluded that according to “ current” gcp requirements this pivotal study design has many deficiencies.
vloeibare teststoffen worden gewoonlijk onverdund getest, maar kunnen worden verdund indien dit nodig blijkt te zijn (bv. als onderdeel van de onderzoeksopzet).
liquid test substances are typically tested undiluted, but may be diluted if deemed necessary (e.g., as part of the study design).
de onderzoeksopzet, diagnostische criteria en criteria voor beoordeling van de werkzaamheid waren vergelijkbaar met de overeenkomstige studies bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
the study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).
de onderzoeksopzet, diagnostische criteria, en criteria voor beoordeling van de effectiviteit waren vergelijkbaar met de overeenkomstige studies bij volwassen patiënten (zie rubriek 5.1).
the study design, diagnostic criteria, and criteria for efficacy assessment were similar to the corresponding studies in adult patients (see section 5.1).