Usted buscó: risicobeheersingsplan (Neerlandés - Maltés)

risicobeheersingsplan
pjan dwar l- immaniġġar tar- riskju

daarnaast moet een bijgewerkt risicobeheersingsplan worden ingediend
flimkien ma ’ dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess

daarnaast moet een bijgewerkt risicobeheersingsplan worden ingediend:
barra minn hekk, għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat

daarnaast dient een bijgewerkt risicobeheersingsplan te worden ingediend
flimkien ma 'dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess

een bijgewerkt risicobeheersingsplan moet volgens de chmp-richtlijn voor risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik worden geleverd.
skond il- linji gwida tas- chmp dwar is- sistema għall- immanniġjar ta ’ riskji għall- prodotti mediċinali għall- użu uman, għandu jiġi pprovdut pjan għall- immanniġjar ta ’ riskji aġġornat.

conform de richtlijn van de chmp voor risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik dient het herzien risicobeheersingsplan tegelijk met het volgende periodieke veiligheidsrapport te worden ingediend.
skond il- linji gwida tas- chmp dwar is- sistemi għall- immanniġġjar ta ’ riskji għall- prodotti mediċinali għall- użu fil- bniedem, rmp aġġornat għandu jiġi ppreżentat fl- istess żmien mar- rapport perjodiku aġġornat dwar is- sigurtà (psur) sussegwenti.

zoals is aangegeven in de chmp-richtlijn over risicobeheersingssystemen voor geneesmiddelen voor humaan gebruik moet het bijgewerkte risicobeheersingsplan tegelijkertijd met de volgende periodieke veiligheidsupdate (psur) worden ingediend.
skond il- linja gwida tas- chpm dwar is- sistemi ta ’ l- immaniġġar tar- riskju għal prodotti mediċinali għall- użu uman, l- rmp aġġornat għandu jintbagħat fl- istess ħin mar- rapport perjodiku dwar l - aġġornament tas- sigurtà (psur) li jkun imiss.

daarnaast moet een bijgewerkt risicobeheersingsplan worden ingediend: • wanneer nieuwe informatie wordt ontvangen die invloed kan hebben op de huidige veiligheidsspecificatie, het huidige farmacovigilantieplan of de huidige activiteiten ter minimalisatie van het risico,
barra minn hekk, għandu jiġi ppreżentat rmp aġġornat • meta tinkiseb informazzjoni ġdida li jista ’ jkollha effett fuq l- ispeċifikazzjonijiet ta ’ sigurtà kurrenti, pjan ta ’ farmakoviġilanza jew attivitajiet li jnaqqsu r- riskju

daarnaast dient een bijgewerkt risicobeheersingsplan te worden ingediend • wanneer er nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen kan hebben voor de huidige activiteiten m.b.t. veiligheidsspecificaties, geneesmiddelenbewakingsplannen of risicominimalisatie • binnen 60 dagen na het bereiken van een belangrijke mijlpaal op het gebied van geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie • op verzoek van de emea
flimkien ma 'dan, rmp aġġornat għandu jkun sottomess • meta informazzjoni ġdida tkun irċevuta li jista' jkollha impatt fuq l- ispeċifikazzjoni tas - sigurtà kurrenti, fuq il- pjan tal- farmakoviġilanza jew fuq attivitajiet li jimminimizzaw ir - riskju • fi żmien 60 jum minn meta tintlaħaq milestone importanti (farmakoviġilanza jew minimizzazzjoni tar- riskju) • fuq talba tal- emea