Usted buscó: vantas (Polaco - Inglés)

41 vantas nieopatentowana nazwa międzynarodowa (inn):
opinion following an article 29(4)1 referral for vantas international non-proprietary name (inn):

według niektórych państw członkowskich przyczyną niezgodności było to, że skuteczność preparatu vantas nie została wykazana w porównaniu do innych zatwierdzonych i skutecznych sposobów leczenia oraz że skuteczność preparatu vantas nie została odpowiednio wykazana.
the reasons for disagreement was that, according to some member states, the efficacy of vantas was not demonstrated in comparison to other approved, effective treatments and that the safety of vantas also was not adequately demonstrated.

preparat vantas, implant w dawce 50 mg, jest antagonistą hormonu uwalniającego hormon luteinizujący (lhrh) wskazany do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka prostaty.
vantas, 50 mg, implant, is a luteinizing hormone-releasing hormone (lhrh) agonist indicated for the palliative treatment of advanced prostate cancer.

chmp, w świetle wszystkich przedłożonych danych i dyskusji naukowej w komitecie, uznał, że stosunek korzyści do ryzyka jest korzystny dla preparatu vantas pod różnymi nazwami i że zastrzeżenia zgłoszone przez niemcy, hiszpanię, irlandię, włochy i wielką brytanię nie powinny przeszkodzić w przyznaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz że należy wnieść poprawki do charakterystyki produktu leczniczego, oznakowania opakowań i ulotki dla pacjenta referencyjnego państwa członkowskiego.
during their may 2007 meeting, the chmp, in the light of the overall data submitted and the scientific discussion within the committee, was of the opinion that the benefit/ risk ratio is favourable for vantas, that the objections raised by germany, spain, ireland, italy and the united kingdom should not prevent the granting of a marketing authorisation and that the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference member state should be amended.