Usted buscó: monocomponente (Rumano - Húngaro)

acoperiri performante monocomponente | 100 |
egykomponensű speciális bevonatok | 100 |

- a fost demonstrată în mod adecvat bioechivalenţa cu produsele monocomponente.
- az egy komponenst tartalmazó készítményekkel fennálló biológiai egyenértékűséget megfelelően

profiluri farmacocinetice comparabile pentru amlodipin şi lisinopril în combinaţie de doze fixe faţă de produsele de referinţă (monocomponente).
azt mutatják, hogy a vizsgált készítmény az amlodipin és a lizinopril esetében a fix dózisú kombináci - óban hasonló farmakokinetikai profilt eredményez, mint a referenciakészítmények (egy komponenst tartalmazó készítmények).

o procedură de sesizare în baza articolului 29 a fost iniţiată din cauza unor suspiciuni ridicate de către cehia (cz) şi letonia (lv), referitoare la dovezile insuficiente de bioechivalenţă, privind riscul potenţial semnificativ pentru sănătatea publică, deoarece solicitantul nu a utilizat produsele iniţiatorului (aulin gel) ca tratament de referinţă, ci a utilizat medicamente generice monocomponente în cadrul studiului de bioechivalenţă efectuat iniţial.
29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a csehország és lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékű - ség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.