Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
furthermore, some of these included positive rechallenge and dechallenge.
Освен това, някои случаи включват възобновяване на нежеланите реакции при повторно започване на същото лечение и отшумяване на нежеланите реакции при прекратяване на лечението.
26 relevant cases with positive dechallenge after discontinuation or dose reduction or positive rechallenge were identified.
Установени са 26 значими случая, при които симптомите изчезват след спиране или намаляване на дозата на лекарството или се появяват отново при повторна експозиция.
there is no experience with dose reduction or rechallenge in patients who have developed an increase of alt to 5 times uln.
Няма опит с понижаване на дозата или повторно включване на терапията при пациенти с които са развили повишение на АЛАТ до 5 ГГН.
hypersensitivity reactions have occasionally been associated with therapy with enfuvirtide and in rare cases hypersensitivity reactions have recurred on rechallenge.
Понякога реакции на свръхчувствителност са били свързвани с лечението с енфувиртид и в редки случаи те са възниквали отново при повторно приложение.
the prac considered the cases of dechallenge and rechallenge to be important causal relationship information that contributes to confirm the safety signal.
prac счита, че случаите на изчезване на симптома при липса на провокация и поява отново при повторна провокация, са важно доказателство за наличие на причинно-следствена връзка, която допринася за потвърждаване на сигнала, свързан с безопасността.
the veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Ветеринарномедицинският продукт ще предпази от опаразитяване с бълхи до 6 седмици след първо приложение, в зависимост нивото на опаразитеност на околната среда.
these showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship between ganfort / ganfort pf and bradycardia.
Те показват тясна времева връзка и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същото лечение и отшумяване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението, което поддържа причинно-следствена връзка между ganfor /ganfort pf и брадикардия.
alopecia was evaluated as a potential safety signal with 23 cases which included close temporal relationship and positive dechallenge and rechallenge experience which support a causal relationship between ganfort and alopecia.
„Алопеция“ е оценена като потенциален сигнал за безопасност с 23 случая, които включват тясна времева връзка и отшумяване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на съшото лечение, което поддържа причинно-следствена връзка между ganfort и алопеция.
it showed a close temporal relationship and positive rechallenge and dechallenge which support a causal relationship ganfort pf and asthma and other asthma-related symptoms including dyspnea and wheezing.
Той показва тясна времева връзка и възобновяване на нежеланата реакция при повторно започване на същото лечение и отшумяване на нежеланата реакция при прекратяване на лечението, което поддържа причинно- следствена връзка между ganfort pf и астма и други свързани с астма симптоми, включително задух и свиркащи хрипове.
severe or potentially life-threatening hypersensitivity is a contraindication to rechallenge, if hypersensitivity is not controllable (see section 4.3).
Тежка или потенциално животозастрашаваща свръхчувствителност е противопоказание за повторно прилагане, ако свръхчувствителността не може да бъде контролирана (вж. точка 4.3).
the prac observed that teriflunomide could not be excluded from potential causal association in cases where time to onset, de-challenge/rechallenge information and discontinuation were available.
prac отбелязва, че терифлуномид не може да бъде изключен като възможна причина в случаите, за които е налична информация за времето до начало на проявите, прекъсване/възобновяване и прекратяване на приема на терифлуномид.
if another cause is identified (eg acute hepatitis a, b or c virus, gallbladder disease, other medicinal products), then rechallenge with aptivus may be considered when asat/alat have returned to the patient’s baseline levels.
Ако се установи друга причина (например остър вирусен хепатит А, В или С, жлъчна болест, други лекарствени продукти), тогава може да се обсъди подновяване на лечението с aptivus, когато стойностите на asat/alat се възстановят до изходните нива на пациента.
