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De: Traduction automatique
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reference member state
rapporterende lidstaat
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
by reference member state
rapporterende lidstaat
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
reference: [member state code (*)].145.xxxx
referentie: [code lidstaat (*)].145.xxxx
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
summary of product characteristics of the reference member state
samenvatting van de productkenmerken
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Avertissement : cet alignement peut être incorrect.
Veuillez le supprimer, au besoin.
amended summary of product characteristics of the reference member state
samenvatting van de productkenmerken
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
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Veuillez le supprimer, au besoin.
approval reference: [member state code].mg.nnnn.
referentienummer goedkeuring: [code lidstaat].mg.nnnn.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
a certified copy of the authorisation granted by the reference member state;
een voor eensluidend verklaard afschrift van de door de referentielidstaat verleende toelating;
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the reference member state was denmark and the concerned member states were:
rapporterende lidstaat was denemarken en de lidstaten die een aanvraag voor wederzijdse erkenning hebben ontvangen (betrokken lidstaten) waren:
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
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the reference member state shall be responsible for the evaluation of the application.
de referentielidstaat is verantwoordelijk voor de beoordeling van de aanvraag.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the names of the reference member state and of the member states concerned;
de naam van de referentielidstaat en van de betrokken lidstaten;
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the reference member state was finland and the concerned member state was germany.
de rapporterende lidstaat was finland en de betrokken lidstaat was duitsland.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
the competent authority of the reference member state shall assess the application submitted.
de bevoegde instantie van de referentielidstaat beoordeelt de ingediende aanvraag.
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
- within the psur assessment, the reference member state should review the following adverse
- de rapporterende lidstaat in het kader van de psur-beoordeling een overzicht van de volgende
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
reference: [member state code (*)].mg.xxxx (ref. aoc xx.xxxx)
referentie: [code lidstaat (*)].mg.xxxx (ref. aoc xx.xxxx)
Dernière mise à jour : 2014-11-10
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
date (day, month, year) reference: [member state code (**)].21f.xxxx
datum (dag, maand, jaar) referentie: [[code lidstaat (**)].21f.xxxx
Dernière mise à jour : 2014-11-21
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the competent authority of the reference member state shall inform the other competent authorities concerned.
de bevoegde instantie van de rapporterende lidstaat stelt de andere betrokken bevoegde instanties hiervan in kennis.
Dernière mise à jour : 2014-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the reference member state shall assume responsibility for the analysis and follow up any such adverse reactions.
de referentielidstaat moet de verantwoordelijkheid voor de analyse en de follow‑up van deze bijwerkingen op zich nemen.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the reference member state shall ascertain the agreement, close the procedure and inform the applicant accordingly.
deze stelt vast dat er algehele overeenstemming is bereikt, sluit de procedure en stelt de aanvrager hiervan in kennis.
Dernière mise à jour : 2017-04-06
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
the summary of product characteristics, labelling and package leaflet of the reference member state should be amended.
de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter van de rapporterende lidstaat moeten worden gewijzigd.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
the applicant commits to provide the following information to the national competent authority of the reference member state:
de aanvrager verbindt zich ertoe de bevoegde nationale instantie van de rapporterende lidstaat de volgende informatie te verstrekken:
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
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