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hipospadias
hypospadias
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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hipospadias de pene
hypospadias
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hipospadias, peniano
hypospadias
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hipospadias (trastorno)
hypospadias
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reparación de hipospadias
réparation d'un hypospadias
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hipospadias perineoescrotal pseudovaginal
déficit en 5-alpha-réductase
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hipospadias de pene (trastorno)
hypospadias
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hipospadias, peniano (trastorno)
hypospadias
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en una búsqueda de la bibliografía publicada no se han detectado informes de hipospadias ni de malformaciones congénitas asociadas a loratadina.
aucun signalement d’ hypospadias ni de malformation congénitale liée à la loratadine n'a été relevé dans la documentation publiée.
el cpmp concluye que el rmns proporciona un indicio sólido de que la exposición a loratadina durante el embarazo aumenta el riesgo de hipospadias.
le cpmp a conclu que le smbr fournit une alerte sérieuse selon laquelle l'exposition à la loratadine pendant la grossesse augmente le risque d’ hypospadias.
a este respecto, los datos presentados indican que no se han notificado espontáneamente casos de hipospadias como reacción adversa a un medicamento.
par conséquent, les données présentées montrent que des cas d’ hypospadias n'ont pas été spontanément rapportés comme un effet indésirable du médicament.
entre ellos se encuentran los 15 casos de hipospadias del rmns y 8 notificaciones espontáneas recibidas después de iniciarse el procedimiento de remisión de conformidad con el artículo 31.
ces rapports incluent les 15 cas d’ hypospadias du smbr et 8 notificationsspontanés qui ont été reçus après l’ ouverture de la procédure de saisine en vertu de l'article 31.
cpmp/ 4060/ 03 hipospadias estudios realizados hasta la fecha registro médico de nacimientos sueco (rmns)
emea 2004 cpmp/ 4060/ 03 hypospadias Études réalisées à ce jour registre médical suédois des naissances (smbr)
si las notificaciones espontáneas proporcionaran datos fiables, se habrían observado varios casos de hipospadias basándose en la incidencia “ natural” general.
si la notification spontanée fournissait des données fiables, un certain nombre d’ hypospadias aurait été attendu en fonction de l’ incidence « naturelle ».
criterios de valoración antiandrogénicos en los estudios de loratadina el cpmp ha evaluado varios parámetros referentes al potencial antiandrogénico, entre ellos el hipospadias, en los estudios de toxicidad sobre la reproducción con loratadina.
mesures anti-androgènes dans des études de la loratadine le cpmp a évalué un certain nombre de paramètres identifiant le potentiel anti-androgène, y compris les cas d’ hypospadias dans les études sur la toxicité de la loratadine pour la reproduction.