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alkuperäisvalmisteen epar-arviointilausunto on kokonaisuudessaan eman verkkosivustolla.
l'epar complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l’agence.

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siksi vylaer spiromaxin hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
les bénéfices et les risques de vylaer spiromax sont donc considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

siksi budesonide/formoterol tevan hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
les bénéfices et les risques de budesonide / formoterol teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.

koska bortezomib sun on geneerinen lääkevalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Étant donné que bortezomib sun est un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltija vahvisti signaalin arviointiraportin tarkastelun perusteella levetirasetaamin ja akuutin munuaisvaurion välisen mahdollisen yhteyden.
suite à l'examen du rapport d'évaluation des signalements (ssar), le titulaire de l’amm a confirmé l'association possible entre le lévétiracétam et l’insuffisance rénale aiguë.

koska aripiprazole sandoz on biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Étant donné qu’aripiprazole sandoz est un médicament bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

koska dasselta on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
du fait que dasselta est un médicament générique et qu’il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

koska aripiprazole accord on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Étant donné qu'aripiprazole accord est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

koska pregabalin mylan pharma on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Étant donné que prégabaline mylan pharma est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.

siksi budesonide/formoterol teva pharma b.v.:n hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
les bénéfices et les risques de budesonide / formoterol teva sont considérés comme identiques à ceux du médicament de référence.

alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijan laatimassa turvallisuusraportissa oli useita tapauksia, jotka viittasivat voimakkaasti siihen, että levetirasetaamin ja enkefalopatian välillä on syy-yhteys.
le rapport de sécurité établi par le titulaire d’amm contenait plusieurs cas très suggestifs d'un lien de causalité entre le lévétiracétam et l'encéphalopathie.

abseamed on bioekvivalentti eli biologisesti samanarvoinen toisen, eu: ssa jo hyväksytyn lääkkeen (alkuperäisvalmisteen) kanssa ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin se.
cela signifie que abseamed est similaire à un médicament biologique déjà autorisé dans l’ union européenne (ue) et contenant le même principe actif (également appelé « médicament de référence »).

alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijan omasta tietokannastaan tekemä tilastollisen suhteettomuuden analyysi (disproportionality analysis) viittasi levetirasetaamiin liittyvään turvallisuussignaaliin ”enkefalopatian” osalta.
l'analyse de la disproportionnalité statistique réalisée par le titulaire d’amm dans sa propre base de données était suggestive d'un signalement de sécurité pour « encéphalopathie » associée au lévétiracétam.