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Vous avez cherché: myyntilupahakemuksen (Finnois - Néerlandais)

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Néerlandais

Infos

Finnois

myyntilupahakemuksen peruuttaminen

Néerlandais

intrekking van een handelsvergunning

Dernière mise à jour : 2014-11-15
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: IATE

Finnois

Viraston neuvonta ennen myyntilupahakemuksen jättämistä

Néerlandais

Advies van het Bureau voorafgaand aan de indiening van een vergunningaanvraag

Dernière mise à jour : 2008-03-04
Fréquence d'utilisation : 5
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

TIETOJA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste nimeltä CEREPRO

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE INTREKKING VAN DE AANVRAAG VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van CEREPRO

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

TIETOJA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste nimeltä VORAXAZE

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE INTREKKING VAN DE AANVRAAG VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van VORAXAZE

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

TIETOJA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA Lääkevalmiste nimeltä SYNORDIA

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE DE INTREKKING VAN DE AANVRAAG VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van SYNORDIA

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA valmisteelle ORBEC

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE INTREKKING VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van ORBEC

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

Yrityksen ilmoituskirje EMEAlle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta on tässä.

Néerlandais

De brief van de firma waarin het EMEA op de hoogte wordt gesteld van de intrekking van de aanvraag kan men hier vinden.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

Yrityksen ilmoituskirje EMEAlle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta on tässä.

Néerlandais

De brief van de firma waarin EMEA op de hoogte gesteld wordt van de intrekking van Retaane is hier beschikbaar.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

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Finnois

LISÄSELVITYKSET LIITTYEN MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISEEN koskien lääkevalmistetta AQUILDA

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE INTREKKING VAN DE AANVRAAG VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van AQUILDA

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN PERUUTTAMISESTA AFLUNOV Yleisnimi:

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN INZAKE INTREKKING VAN DE AANVRAAG VAN EEN VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van AFLUNOV Generieke benaming:

Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
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Finnois

Yrityksen ilmoituskirje EMEA: lle myyntilupahakemuksen peruuttamisesta on tässä.

Néerlandais

De brief waarin de firma het EMEA op de hoogte brengt van de intrekking van de aanvraag is hier te vinden.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

Myyntiluvan haltija sitoutuu tekemään myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 2. esitetyn va

Néerlandais

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt er zich toe de onderzoeken en bijkomende farmacovigilantie activiteiten uit te voeren zoals beschreven in het farmacovigilantieplan, zoals overeengekomen in versie 1 (20 april 2007) van het Risicomanagementprogramma in Module 1.8.2 van de aanvraag voor de vergunning voor het in de handel brengen en alle daaropvolgende aanpassingen van het RMP die worden overeengekomen met de CHMP.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Finnois

Lääketurvatoiminnan järjestelmä Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että myyntilupahakemuksen moduulin 1. 8. 1.

Néerlandais

Farmacovigilantiesysteem De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet garanderen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals beschreven in versie 3.0, gedateerd 05 juli 2007, weergegeven in Module 1.8.1. van de vergunningsaanvraag, aanwezig is en werkt voordat en tijdens dat het product op de markt is.

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Finnois

Myyntiluvan haltijan on huolehdittava siitä, että myyntilupahakemuksen moduulissa 1. 8. 1 esitetyn ist

Néerlandais

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet ervoor zorgen dat het farmacovigilantiesysteem, zoals dat in versie 3.0 wordt beschreven in Module 1.8.1. van de ee

Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Finnois

KYSYMYKSIÄ JA VASTAUKSIA MYYNTILUPAHAKEMUKSEN EPÄÄMISSUOSITUKSESTA lääkevalmisteen ZELNORM osalta Kansainvälinen yleisnimi (INN): tegaserodi

Néerlandais

VRAGEN EN ANTWOORDEN BIJ DE AANBEVELING VOOR HET WEIGEREN VAN DE AANVRAAG VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN van ZELNORM Algemene Internationale Benaming (INN): tegaserod

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
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Référence: Anonyme

Finnois

Efient- hoidon yhteydessä ei esiintynyt tromboottista trombosytopeenista purppuraa myyntilupahakemuksen tukena käytetyissä kliinisissä tutkimuksissa.

Néerlandais

Efient is in klinisch onderzoek ten behoeve van registratie niet in verband gebracht met TTP.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
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Référence: Anonyme

Finnois

Tutkittuaan pyynnön perustelut CHMP käsitteli asian uudelleen ja vahvisti suosituksen myyntilupahakemuksen epäämiseksi 19. 3. 2008.

Néerlandais

Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde op 19 maart 2008 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
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Référence: Anonyme

Finnois

Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntilupahakemuksen epäämisen 19. 03. 2008.

Néerlandais

Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde op 19 maart 2008 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

Tutkittuaan pyynnön perustelut lääkevalmistekomitea käsitteli asian uudelleen ja vahvisti myyntilupahakemuksen epäämisen 24. 1. 2008.

Néerlandais

Na de redenen voor dit verzoek te hebben overwogen, onderzocht het CHMP het oorspronkelijke advies opnieuw en bevestigde het op 24 januari 2008 de aanbeveling tot weigering van de handelsvergunning.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

Finnois

CPMP: ltä on mahdollista pyytää tieteellistä neuvontaa kehittämiseen liittyvissä epäselvissä kysymyksissä ennen myyntilupahakemuksen jättämistä.

Néerlandais

Middels een wetenschappelijk advies kunnen met het CPMP onduidelijkheden in de ontwikkeling van een product worden besproken, alvorens een aanvraag voor een vergunning voor het in de handel brengen wordt ingediend.

Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :

Référence: Anonyme

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