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etude observationnelle pandémique avec celvapan (h1n1)v
studiu observaţional pandemic cu celvapan v(h1n1)

Étude observationnelle de surveillance de la tolérance après commercialisation.
studiu observaţional de supraveghere a siguranţei efectuat după punerea pe piaţă

medimmune, le titulaire d’amm doit conduire une étude observationnelle
medimmune, dapp trebuie să efectueze un studiu de eficacitate observațional

conduire une étude observationnelle comparative de la tolérance à long terme.
observaţional comparativ de lungă durată.

effets indésirables observés lors de l'étude observationnelle pandémique avec celvapan (h1n1)v
reacţii adverse evidenţiate în studiul observaţional pandemic cu celvapan v(h1n1)

une étude observationnelle de suivi à long terme sur 5 ans a inclus 97 patients pédiatriques présentant une hépatite c chronique ayant été traités dans les deux études multicentriques mentionnées préalablement.
un studiu observaţional de urmărire pe termen lung cu durata de 5 ani a înrolat 97 pacienţi copii şi adolescenţi cu hepatită cronică c după tratament în două studii multicentrice menţionate anterior.

l’incidence de ces événements chez les sujets traités par maraviroc dans cette phase observationnelle était cohérente avec celle observée lors des précédentes étapes des études.
incidenţa acestor criterii finale de evaluare selectate la pacienţii trataţi cu maraviroc a fost în concordanţă cu incidenţa observată în diferitele momente anterioare ale studiului.

le demandeur doit réaliser une étude observationnelle à long terme de 5 ans chez des patients atteints de mucoviscidose traité par l'association lumacaftor/ivacaftor.
termen lung, cu durata de 5 ani, la pacienții cu fibroză chistică, care să includă și

dans les études cliniques contrôlées et au cours d’analyses intermédiaires d’une étude observationnelle, un déséquilibre numérique des évènements thromboemboliques artériels a été observé.
În cadrul studiilor clinice controlate şi în timpul analizelor intermediare ale unui studiu observaţional s-a observat un dezechilibru numeric al eat.

bien que les données soient limitées, aucun effet à long terme sur la maturation sexuelle n’a été mis en évidence dans l’étude observationnelle de suivi sur 5 ans.
deși datele sunt limitate, nu au fost observate efecte pe termen lung asupra maturizării sexuale pe parcursul studiului observațional de urmărire cu durata de 5 ani.

anx 2.1 – le titulaire de l’autorisation de mise sur le marché s’engage à conduire une étude observationnelle comparative de la tolérance à long terme.
anx 2.1 - dapp se angajează să efectueze un studiu de siguranţă observaţional comparativ de lungă durată.

ces résultats et des données complémentaires disponibles (étude observationnelle et essais cliniques) ont suggéré que de graves atteintes hépatiques survenaient plus fréquemment avec la moxifloxacine qu’ avec les médicaments de comparaison.
aceste descoperiri, împreună cu datele adiţionale disponibile (din studii observaţionale şi studii clinice), au sugerat că moxifloxacinul induce leziuni hepatice mai frecvent decât medicamentele cu care a fost comparat.

les données à un an issues de deux études observationnelles indiquent un taux de récidive de 27 % ( 35/128) chez les patients ne présentant plus de lésions après une ou deux cures de traitement .
datele pe un an din două studii combinate de observaţie indică o rată a recurenţei de 27% (35/128 pacienţi) la acei pacienţi care au obţinut vindecarea clinică după una sau două serii de tratament.