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ibandronique (sous forme de 3,375 mg d’ ibandronate monosodique monohydraté) dans 3 ml de solution.
ibandronico in 3 ml di soluzione (in forma di 3,375 mg di acido ibandronico, sale monosodico, monoidrato).
chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’ acide ibandronique (sous forme d’ ibandronate monosodique monohydraté).
ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio ibandronato monoidrato).
chaque comprimé pelliculé contient 50 mg d’acide ibandronique (sous la forme d’ibandronate sodique monohydraté).
ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di acido ibandronico (in forma di sodio ibandronato monoidrato).
chaque flacon contient 2 mg d’acide ibandronique (sous la forme de 2,25 mg d’ibandronate de sodium monohydraté).
ogni flaconcino contiene 2 mg di acido ibandronico (pari a 2,25 mg di sodio ibandronato monoidrato).
compte tenu du rapport d’évaluation émis par le prac concernant le psur de l'acide ibandronique, ou ibandronate de sodium, les conclusions scientifiques du chmp sont les suivantes:
tenendo conto della valutazione del comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (prac) dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (psur) per l’acido ibandronico, sodio ibandronato, le conclusioni scientifiche del chmp sono le seguenti:
sur les bases des conclusions scientifiques concernant l’acide ibandronique, ou ibandronate de sodium, le chmp estime que la balance bénéfice-risque des médicaments contenant l’acide ibandronique, ou ibandronate de sodium, n’est pas modifié sous réserve de l’implémentation des modifications des annexes de l’amm.
sulla base delle conclusioni scientifiche su acido ibandronico, sodio ibandronato il chmp ritiene che il rapporto rischio/beneficio dei medicinali contenenti acido ibandronico, sodio ibandronato sia immodificato fatte salve le modifiche proposte alle informazioni sul medicinale.