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Maltais

Estonien

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Maltais

saru rapporti fil- litteratura li juru korrelazzjoni bejn l- inċidenza ta ’ inibitur tal- fattur ix u reazzjonijiet allerġiċi.

Estonien

kirjanduses on olnud teateid, mis näitavad korrelatsiooni ix faktori inhibiitorite esinemise ja allergiliste reaktsioonide vahel.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
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Maltais

tagħrif huwa attwalment disponibbli fuq madwar 1, 000 tarbija mwielda qabel iż- żmien kemm mill - litteratura dwar ibuprofen u kemm minn provi kliniċi b’ pedea.

Estonien

praegu on saadaval andmed ligikaudu 1000 enneaegse vastsündinu kohta nii ibuprofeeni käsitlevast kirjandusest kui ka pedea’ ga läbi viidud kliinilistest uuringutest.

Dernière mise à jour : 2012-04-12
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :

Maltais

(20) applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta'tqegħid fis-suq għall-użu pedjatriku għandha tinkludi s-sottomissjoni ta'data li tikkonċerna l-użu tal-prodott fil-popolazzjoni pedjatrika, miġbura skond pjan ta'investigazzjoni pedjatrika approvat. dawn id-data jistgħu jiġu minn litteratura ppubblikata jew minn studji ġodda. applikazzjoni għal awtorizzazzjoni ta'tqegħid fis-suq għall-użu pedjatriku għandha jkollha wkoll il-kapaċità li tirreferi għad-data miżmuma fid-dossier ta'prodott mediċinali li hu jew kien awtorizzat fil-komunità. dan huwa maħsub sabiex jipprovdi inċentiv ieħor li jħeġġeġ intrapriżi zgħar u ta'daqs medju, inkluż il-kumpanniji ġeneriċi, sabiex jiżviluppaw prodotti mediċinali li mhumiex protetti bi privattiva, għall-popolazzjoni pedjatrika.

Estonien

(20) pediaatrias kasutatava ravimi müügiloa taotluse esitamisel tuleks nõuda andmeid, mis käsitlevad ravimi kasutamist lastel ja mis on kogutud heakskiidetud pediaatrilise uuringu programmi kohaselt. kõnealused andmed võivad olla saadud avaldatud kirjandusest või lisauuringutest. pediaatrias kasutatava ravimi müügiloa taotluses peaks olema võimalik viidata ka andmetele, mis sisalduvad ühenduses praegu lubatud või varem lubatud ravimi toimikus. see on kavandatud täiendava stiimulina, et julgustada väikeseid ja keskmise suurusega ettevõtjaid, sealhulgas geneeriliste ravimite tootjaid, töötama välja lastel kasutatavaid patentimata ravimeid.

Dernière mise à jour : 2008-03-04
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Référence: Anonyme

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