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dit kan leiden tot zeer lange procedures, met ook het risico dat partijen uiteindelijk uit het arbitrageproces van artikel 25, lid 5, stappen.
dies könnte zu sehr langen verfahren und der gefahr eines endgültigen ausstiegs aus dem schiedsverfahren gemäß artikel 25 absatz 5 führen.
Dernière mise à jour : 2017-04-07
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Qualité :
aangezien de samenvatting van de productkenmerken geen onderwerp van discussie was en als gevolg van het arbitrageproces geen wijzigingen werden voorgesteld, blijft de laatste overeengekomen samenvatting van de productkenmerken van de rapporterende lidstaat ongewijzigd.
da die zusammenfassung der merkmale des arzneimittels nicht strittig war und infolge des schiedsverfahrens keine Änderungen vorgeschlagen wurden, bleibt die jüngste vereinbarte zusammenfassung der merkmale des arzneimittels des referenzmitgliedstaats unverändert.
Dernière mise à jour : 2012-04-11
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Qualité :
•evalueren–een voorafgaande en systematische beoordeling van demogelijke gevolgen van elke nieuwe spelregel verheldert het debat, geeft eenbeter inzicht in het arbitrageproces en vergemakkelijkt zijn aanvaarding doorde betrokkenen.
• bewertung–eine vorausgehende, systematische bewertung der möglichen folgen im zusammenhang mit jeder neuen vorschrift wird zur klarheitder debatte, zum besseren verständnis von vermittlungslösungen und ihrer akzeptanz durch die betroffenen akteure beitragen.
Dernière mise à jour : 2014-02-06
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Qualité :
het chmp besloot als gevolg van het arbitrageproces tot veranderingen in rubrieken 4.2 (dosering en wijze van toediening) en 4.4 (bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik) van de samenvatting van de productkenmerken en stelde op 21 april 2005 een positief advies vast.
auf der grundlage des schiedsverfahrens verständigte sich der chmp auf Änderungen an den abschnitten 4.2 (dosierung, art und dauer der anwendung) und 4.4 (warnhinweise und
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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Qualité :
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