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educatiemateriaal
schulungsunterlagen

educatiemateriaal voor artsen
fortbildungsmaterial für Ärzte

hoofdelementen die in het educatiemateriaal dienen te zijn opgenomen
hauptelemente, die in den schulungsunterlagen enthalten sein müssen

voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg is eveneens educatiemateriaal beschikbaar:
schulungsmaterialien für medizinisches fachpersonal sind ebenfalls erhältlich:

de vergunninghouder komt de inhoud en uitvoering van het kadcyla-educatiemateriaal en een communicatieplan overeen met de nationale bevoegde instantie in de lidstaat voordat kadcyla wordt gelanceerd in elke lidstaat.
der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen muss vor der markteinführung den inhalt und das format der schulungsmaterialien sowie einen kommunikationsplan mit der jeweiligen national zuständigen behörde in jedem mitgliedsstaat genehmigen.

educatiemateriaal om de voorschrijvende artsen, apothekers en patiënten behulpzaam te zijn om blootstelling van de foetus aan isotretinoïne te vermijden, voorziet de registratiehouder in voorlichtingsmaterialen ter bekrachtiging van de waarschuwingen over de teratogenese van isotretinoïne, aangaande anticonceptie adviezen voordat de behandeling begint en aangaande de noodzaak van zwangerschapstesten.
aufklärungsmaterial um Ärzte, apotheker und patienten in der vermeidung der exposition von feten gegenüber isotretinion zu unterstützen, stellt der zulassungsinhaber aufklärungsmaterial zur verfügung, um den den warnungen über die teratogenität von isotretinoin nachdruck zu verleihen, beratung zu