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imiglucerase
(n=39)

imiglucerase naar
gewechselte patienten

- het werkzame bestanddeel is imiglucerase.
- der arzneilich wirksame bestandteil ist imiglucerase.

imiglucerase is een gemodificeerde vorm van het
imiglucerase ist eine modifizierte form

het bevat de werkzame stof imiglucerase.
es enthält den wirkstoff imiglucerase.

elke flacon bevat 200 eenheden imiglucerase.
jede durchstechflasche enthält 200 einheiten imiglucerase.

iedere flacon bevat 200 eenheden imiglucerase.
jede durchstechflasche enthält 200 einheiten imiglucerase.

dit leidt niet tot verlies aan activiteit van imiglucerase.
die imiglucerase-aktivität wird dadurch nicht beeinflusst.

- als u allergisch (overgevoelig) bent voor imiglucerase of
- wenn sie allergisch (überempfindlich) gegenüber imiglukerase sind, oder

de gereconstitueerde oplossing bevat 40 eenheden imiglucerase per ml.
nach dem auflösen enthält die lösung 40 einheiten imiglucerase pro ml.

na reconstitutie bevat de oplossing 40 eenheden imiglucerase per ml.
nach dem auflösen enthält die lösung 40 einheiten imiglucerase pro ml.

verdunning de gereconstitueerde oplossing bevat 40 eenheden imiglucerase per ml.
7 verdünnung nach dem auflösen enthält die lösung 40 einheiten imiglucerase pro ml.

er werd ook aangetoond dat de patiënten veilig kunnen overschakelen van alglucerase op imiglucerase.
es hat sich außerdem gezeigt, dass patienten bedenkenlos von einer behandlung mit alglucerase auf imiglucerase umgestellt werden können.

na reconstitutie bevat de oplossing 40 eenheden imiglucerase per ml (200 e/5 ml).
nach dem auflösen enthält die lösung 40 einheiten imiglucerase pro ml (200 einheiten/5 ml).

patiënten met antistoffen tegen imiglucerase hebben meer kans op overgevoeligheidsreacties (zie rubriek 4.8).
patienten mit antikörpern gegen imiglucerase haben ein höheres risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen (siehe abschnitt 4.8).

57 patiënten 65 jaar of ouder waren (56/57 schakelden over van imiglucerase naar velaglucerase alfa).
57 patienten waren 65 jahre alt oder älter (56/57 waren von imiglucerase zu velaglucerase alfa gewechselt).

na reconstitutie bevat elke flacon met cerezyme 200 eenheden imiglucerase in 5,0 ml (40 eenheden per ml).
nach dem auflösen enthält jede durchstechflasche cerezyme 200 einheiten imiglucerase in 5,0 ml (40 einheiten pro ml).

indien een patiënt reacties vertoont die zouden kunnen wijzen op overgevoeligheid, wordt verdere controle op imiglucerase-antistoffen geadviseerd.
besteht bei einem patienten der verdacht auf eine Überempfindlichkeitsreaktion, wird eine nachfolgende prüfung auf antikörper gegen imiglucerase empfohlen.

imiglucerase is een gemodificeerde vorm van het humane enzym zure -glucosidase dat met behulp van dna-recombinant technologie wordt geproduceerd.
imiglucerase ist eine modifizierte form des menschlichen enzyms saure -glukozerebrosidase, die mittels rekombinanter dna-technologie hergestellt wurde.

cerezyme mag niet worden toegediend aan mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor imiglucerase of voor enig ander bestanddeel van het middel.
cerezyme darf nicht bei patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen imiglucerase oder einen der sonstigen bestandteile sind.