Vous avez cherché: onthoudingsperiode (Néerlandais - Allemand)

fase iii-studie, cruciale placebogecontroleerde onthoudingsperiode (deel ii)
phase-iii-studie, pivotale, placebokontrollierte absetzphase (teil ii)

tabel 2 samenvatting in tabelvorm van de werkzaamheid in de fase iii-studie, cruciale placebogecontroleerde onthoudingsperiode (deel ii)
tabelle 2 tabellarische zusammenfassung der wirksamkeitsdaten aus der phase-iii-studie, pivotale, placebokontrollierte absetzphase (teil ii)

fah die gedocumenteerd werden na een behandeling van 13 weken of langer persisteerden na een 13-weekse onthoudingsperiode en ontwikkelden in hepatocellulaire tumoren na een behandelingsvrije periode die zo lang duurde als de levensduur van ratten.
die nach einer behandlung von ≥ 13 wochen beobachteten fah waren auch nach absetzen der behandlung über 13 wochen nicht reversibel, und bildeten sich nach einer behandlungs- freien periode, die der lebenserwartung von ratten entspricht, zu hepatozellulären tumoren aus.

de veranderingen in gemiddelde symptomenscores voor de gerandomiseerde parallelgroepperiode (deel a) en de gerandomiseerde onthoudingsperiode (deel b) van het onderzoek worden getoond in tabel 3.
die für die randomisierte phase mit parallel geführten gruppen (teil a) und die randomisierte absetzphase (teil b) der studie erhobenen Änderungen des mittleren symptomenscores sind in tabelle 3 dargestellt.

de hoofdstudie bestond uit een 48 weken durende, drie delen omvattende multicenter studie, bestaande uit een 8 weken durende open-label periode (deel i), een 24 weken durende gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onthoudingsperiode (deel ii), gevolgd door een 16 weken durende open-label periode (deel iii).
bei der pivotalstudie handelte es sich um eine 48-wöchige multizentrische studie in drei teilen, d. h. einer 8-wöchigen offenen phase (teil i), einer 24-wöchigen randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten absetzphase (teil ii) sowie einer anschließenden 16-wöchigen offenen phase (teil iii).