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amlovita 10 mg tablet: iedere tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat).
amlovita 10 mg comprimés: chaque comprimé contient 10 mg d’ amlodipine (sous forme de maléate d'amlodipine).

amlodipin wörwag 10 mg tablet: iedere tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinemaleaat).
amlodipin wörwag 10 mg comprimés: chaque comprimé contient 10 mg d’ amlodipine (sous forme de maléate d'amlodipine).

de aanvrager heeft verzocht om wederzijdse erkenning van amlodipinemaleaat op basis van de vergunning die zweden op 23 mei 2003 heeft verleend voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel.
le demandeur a introduit une demande de reconnaissance mutuelle de l’ amlodipine maléate sur la base de l’ autorisation de mise sur le marché délivrée le 23 mai 2003 par la suède.

de aanvrager heeft verzocht om wederzijdse erkenning van amlodipinemaleaat op basis van de vergunning die zweden op 21 februari 2003 heeft verleend voor het in de handel brengen van dit geneesmiddel.
le demandeur a introduit une demande de reconnaissance mutuelle de l’ amlodipine maléate sur la base de l’ autorisation de mise sur le marché délivrée le 21 février 2003 par la suède.

er was geen sprake van een effect op de vruchtbaarheid van ratten die oraal waren behandeld met amlodipinemaleaat (mannetjes gedurende 64 dagen en vrouwtjes gedurende 14 dagen voorafgaand aan het paren) bij doses tot 10 mg amlodipine/kg/dag (ongeveer 10 keer de maximale aanbevolen dosis bij de mens van 10 mg/dag op basis van mg/m2).
aucun effet n'a été observé sur la fertilité de rats traités par voie orale par le maléate d'amlodipine (mâles pendant 64 jours et femelles pendant 14 jours avant l'accouplement) à des doses allant jusqu'à 10 mg d'amlodipine/kg/jour (environ 10 fois la dose maximale recommandée chez l'homme de 10 mg/jour, basé en mg/m²).