Vous avez cherché: pharmacovigilance (Néerlandais - Roumain)

pharmacovigilance plan of activiteiten van de risicominimalisering kan beïnvloeden
planul de farmacovigilenţă sau activităţii de reducere la minimum a riscului.

- binnen 60 dagen na een belangrijke (pharmacovigilance of risicominimalisering) mijlpaal
- în decurs de 60 de zile de la atingerea unui reper important (de farmacovigilenţă sau de reducere la

binnen 60 dagen nadat een belangrijke (pharmacovigilance of risicoverlagende) mijlpaal is bereikt
În decurs de 60 zile de la atingerea unui punct important (privind farmacovigilenţa sau reducerea riscului)

als nieuwe informatie wordt ontvangen die invloed heeft op de huidige veiligheidsspecificatie, pharmacovigilance plan of risicoverlagende activiteiten
atunci când sunt disponibile noi informaţii care ar putea influenţa specificaţiile de siguranţă, planul de farmacovigilenţă sau activităţile de minimizare a riscului, în versiunile curente

als nieuwe informatie wordt ontvangen die gevolgen heeft voor de huidige veiligheidsspecificatie, het pharmacovigilance plan of voor risicoverlagende activiteiten.
când sunt obţinute noi informaţii care pot avea un impact asupra specificaţiilor curente privind siguranţa, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere a riscului.

wanneer nieuwe informatie wordt verkregen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het pharmacovigilance plan of risico minimaliserende activiteiten
actuale, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau

wanneer nieuwe informatie is ontvangen die invloed kan hebben op de huidige safety specification, pharmacovigilance plan of activiteiten gericht op het minimaliseren van risico
când se primesc noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă actuale, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minimum a riscului

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen stemt in de studies en additionele farmacovigilantie activiteiten uit te voeren zoals beschreven in het pharmacovigilance plan.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să efectueze studiile şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă specificate în planul de farmacovigilenţă.

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verbindt zich er toe om de studie en de bijkomende activiteiten met betrekking tot de geneesmiddelenbewaking uit te voeren zoals weergegeven in het pharmacovigilance plan.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se angajează să efectueze studiul şi activităţile de farmacovigilenţă suplimentare, detaliate în planul de farmacovigilenţă.

de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om het onderzoeksprogramma en de additionele geneesmiddelenbewakingsactiviteiten, die in de pharmacovigilance plan beschreven zijn, worden uitgevoerd. el
medicamente de uz uman, trebuie furnizat un plan actualizat de gestionare a riscului. ica d me

de vergunninghouder zet zich in om studies en aanvullende farmacovigilantie activiteiten uit te voeren zoals deze in het pharmacovigilance plan staan, zoals overeengekomen in versie 2 van het risk management plan te vinden in module 1.8.2 van de maa en alle aanvullingen op het rmp goedgekeurd door de chmp.
deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă se obligă să efectueze studiile detaliate în planul de farmacovigilenţă şi activităţile adiţionale de farmacovigilenţă detaliate în planul de farmacovigilenţă, aşa cum s- a convenit în versiunea a 2- a a planului de management al riscului, prezentat în modulul 1. 8. 2 al cererii de autorizare de punere pe piaţă şi oricare dintre actualizările ulterioare ale pmr consimţite de chmp.

risk management plan de houder van de vergunning voor het in de handel brengen verplicht zich om de onderzoeken en additionale farmacovigilantie-activiteiten uit te voeren zoals beschreven in het "pharmacovigilance plan".
plan de gestionare a riscului deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să realizeze studii şi activităţi suplimentare de farmacovigilenţă detaliate în cadrul planului de farmacovigilenţă.

207 bovendien dient een herziene rmp ingediend te wordend: • wanneer nieuwe informatie wordt verkregen die van invloed kan zijn op de huidige veiligheidsspecificatie, het pharmacovigilance plan of risico minimaliserende activiteiten • binnen 60 dagen nadat een belangrijke mijlpaal is bereikt (geneesmiddelenbewaking of risicominimalisatie) • op verzoek van de emea
211 când sunt primite noi informaţii care pot avea impact asupra specificaţiei de siguranţă • actuale, planului de farmacovigilenţă sau activităţilor de reducere la minim a riscului În decurs de 60 de zile de la atingerea unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau • de reducere la minim a riscului) • la cererea emea