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vasectomia
vasectomie

vasectomia,
la vasectomie,

vasectomia ne
vasectomie

repetição de vasectomia
vasectomie répétée

inversão sem sucesso de vasectomia
echec d'inversion d'une vasectomie

relações sexuais apenas com um parceiro vasectomizado; a vasectomia tem de ser confirmada por duas análises negativas ao sémen
rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs

relação sexual apenas com um parceiro de sexo masculino vasectomizado; a vasectomia terá de ser confirmada com duas análises negativas ao esperma
rapports sexuels exclusivement avec un partenaire vasectomisé ; la vasectomie doit avoir été confirmée par deux spermogrammes négatifs

a necessidade de usar preservativos se a sua parceira sexual estiver grávida ou for uma mpe (mesmo que o homem tenha feito uma vasectomia)
nécessité d’utiliser des préservatifs si leur partenaire est enceinte ou en âge de procréer (même si l’homme est vasectomisé)

serão explicados os requisitos contracetivos para doentes do sexo masculino sexualmente ativos (incluindo homens submetidos a vasectomia) e doentes do sexo feminino com potencial para engravidar.
une explication sur la nécessité de la contraception chez les patientes en âge de procréer et chez les hommes sexuellement actifs (y compris les hommes vasectomisés)

necessidade de usar preservativo (mesmo que o homem tenha sido sujeito a vasectomia) caso a sua parceira sexual esteja grávida ou seja uma mulher com potencial para engravidar durante o tratamento e até 2 meses após o tratamento com erivedge
nécessité d’utiliser des préservatifs (même si l’homme a eu une vasectomie) si sa partenaire est enceinte ou en âge de procréer durant le traitement et pendant les 2 mois qui suivent le traitement par erivedge

necessidade de usar preservativo caso a sua parceira sexual esteja grávida ou seja uma mulher com potencial para engravidar (mesmo que o homem tenha sido sujeito a uma vasectomia) durante o tratamento e até 2 meses após o tratamento com erivedge
nécessité pour le patient d’utiliser des préservatifs si sa partenaire est enceinte ou en âge de procréer (même si l’homme a eu une vasectomie) durant le traitement et pendant les 2 mois qui suivent le traitement par erivedge

2 • obrigações dos profissionais de saúde relativamente à prescrição de revlimid o necessidade de fornecer amplo aconselhamento e orientação aos doentes o os doentes devem ser capazes de cumprir com os requisitos para a utilização segura de revlimid o necessidade de fornecer aos doentes a brochura educativa e o livro do doente apropriados • conselhos de segurança importantes para todos os doentes o descrição e procedimento em caso de neutropenia e trombocitopenia incluindo taxas de incidência de ensaios clínicos o descrição e procedimento em caso de risco tromboembólico incluindo taxas de incidência de ensaios clínicos o uso em doentes com compromisso da função hepática e/ ou renal o destruição de medicamentos não utilizados o procedimentos específicos locais para o país, para uma receita de revlimid ser dispensada o descrição do risco de hipotiroidismo o explicação do risco desconhecido de neuropatia na utilização a longo prazo • descrição do ppg e categorização dos doentes com base no sexo e no potencial para engravidar o algoritmo para a implementação do ppg o definição de mulheres com potencial para engravidar (mpe) e acções que o médico deve tomar se tiver dúvidas • conselhos de segurança para mulheres com potencial para engravidar o a necessidade de evitar exposição fetal o descrição do ppg o necessidade de contracepção adequada (mesmo que a mulher tenha amenorreia) e definição de contracepção adequada o regime de teste de gravidez conselho sobre testes adequados antes de iniciar o tratamento durante o tratamento, consoante o método de contracepção após terminar o tratamento o necessidade de parar de tomar revlimid imediatamente se houver suspeita de gravidez o necessidade de informar imediatamente o médico que a trata se houver suspeita de gravidez • conselhos de segurança para homens o a necessidade de evitar exposição fetal o a necessidade de usar preservativos se a sua parceira sexual for uma mpe (mesmo que o homem tenha feito uma vasectomia) durante o tratamento com revlimid durante uma semana após a última dose o que se a sua parceira engravidar enquanto ele está a tomar revlimid ou pouco tempo após ele parar de tomar revlimid, deve informar imediatamente o médico que o trata • requisitos em caso de gravidez o instruções para parar de tomar revlimid imediatamente se houver suspeita de gravidez o necessidade de consultar com um médico especializado ou com experiência em lidar com teratologia e o seu diagnóstico, para avaliação e aconselhamento o detalhes do contacto local para notificar alguma suspeita de gravidez o formulário de notificação de gravidez • check list para os médicos para garantir que os doentes receberam orientações apropriadas em relação ao tratamento, aos métodos contraceptivos e à prevenção da gravidez, apropriada para o seu sexo e estado de potencial para engravidar • formulários de notificação de reacções adversas
le guide pour les professionnels de santé doit contenir les éléments suivants: • brève information sur le lénalidomide et sur son indication autorisée • posologie 2 • nécessité de prévenir l’ exposition fœ tale en raison de la tératogénicité du lénalidomide chez l’ animal et de l’ effet tératogène du lénalidomide attendu chez l’ être humain, incluant un résumé des résultats intermédiaires de l’ étude cc-5013-tox-004 • obligations du professionnel de santé en matière de prescription de revlimid o nécessité de conseiller et d’ informer les patients de manière détaillée o les patients doivent être en mesure de respecter les exigences relatives à une utilisation sûre de revlimid o nécessité de fournir au patient une brochure d’ information appropriée et une carte d’ information patient • conseils de sécurité applicables à tous les patients o description et prise en charge d’ une neutropénie et d‘ une thrombopénie précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques o description et prise en charge du risque thrombo-embolique précisant les fréquences observées au cours des essais cliniques o utilisation chez le patient insuffisant hépatique et/ ou rénal o retour des comprimés non utilisés o accords nationaux spécifiques à la délivrance de revlimid faisant suite à une prescription o description du risque d’ hypothyroïdie o explication du risque inconnu de neuropathie en cas d’ administration prolongée • description du ppg et statut des patients en fonction de leur sexe et de leur susceptibilité de procréer o algorithme d’ application du ppg o définition d’ une femme susceptible de procréer et mesures à prendre par le médecin en cas de doute • conseils de sécurité pour les femmes susceptibles de procréer o nécessité de prévenir l’ exposition fœ tale o description du ppg o nécessité et définition d’ une contraception appropriée (même chez la femme présentant une aménorrhée) o modalités des tests de grossesse conseils sur les tests jugés appropriés avant le début du traitement pendant le traitement en fonction de la méthode de contraception après l’ arrêt du traitement o nécessité d’ arrêter immédiatement revlimid en cas de suspicion de grossesse o nécessité d’ informer immédiatement le médecin traitant en cas de suspicion de grossesse • conseils de sécurité pour les hommes o nécessité de prévenir l’ exposition fœ tale o nécessité d’ utiliser des préservatifs si leur partenaire est susceptible de procréer (même si l’ homme est vasectomisé) pendant le traitement par revlimid pendant une semaine après la prise de la dernière dose. o si la partenaire du patient découvre une grossesse alors qu’ il prend revlimid ou immédiatement après l'arrêt du traitement par revlimid, il doit en informer immédiatement son médecin traitant • exigences en cas de grossesse o instructions d’ arrêter immédiatement revlimid en cas de suspicion de grossesse o nécessité d’ orienter la patiente vers un médecin spécialiste ou expérimenté en tératologie et en diagnostic prénatal pour évaluation et conseil o coordonnées locales permettant de signaler une suspicion de grossesse o formulaire de signalement de grossesse • liste de vérification pour les médecins permettant de s’ assurer que les patients ont reçu des informations appropriées concernant le traitement, les méthodes de contraception et la prévention des grossesses, adaptés à leur sexe et à leur potentiel de procréation. • formulaires de signalement d’ effets indésirables 3 brochure d’ information pour les patients