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utvecklingstoxicitet
entwicklungstoxizität

reproduktionstoxicitet och utvecklingstoxicitet
reproduktionstoxizität und entwicklungstoxizität

reproduktions- och utvecklingstoxicitet
reproduktions- und entwicklungstoxizität

reproduktionstoxicitet (även utvecklingstoxicitet)
reproduktions- und entwicklungstoxizität

studie av utvecklingstoxicitet för peri- och postnatala effekter.
untersuchung der peri- und postnatalen wirkungen in einer ontogenese-toxizitätsuntersuchung

inga studier beträffande reproduktions- och utvecklingstoxicitet har genomförts.
untersuchungen zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

djurstudier har påvisat utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5. 3).
tierexperimentelle studien haben entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).

studier på kaniner visade dock varken embryotoxicitet eller utvecklingstoxicitet.
untersuchungen an kaninchen ergaben jedoch keine anzeichen einer schädigenden wirkung auf den embryo bzw. die entwicklung der feten.

ingen utvecklingstoxicitet observerades hos kanin vid doser toxiska för moderdjuret.
bei kaninchen wurde keine entwicklungstoxizität bei maternal toxischen dosen beobachtet.

djurstudier har visat minimal utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
tierexperimentelle studien haben eine minimale entwicklungstoxizität gezeigt (siehe abschnitt 5.3).

djurstudier är otillräckliga vad gäller utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen studien in bezug auf die entwicklungstoxizität vor (siehe abschnitt 5.3).

anidulafungin orsakade inte någon läkemedelsrelaterad utvecklingstoxicitet hos råtta vid den högsta testade dosen.
bei der höchsten dosis, die untersucht wurde, zeigte anidulafungin bei ratten keinerlei arzneimittelbedingte entwicklungstoxizität.

i studier av reproduktions - och utvecklingstoxicitet hos gnagare och kaniner observerades inga teratogena effekter.
77 in studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität an nagern und kaninchen wurden keine teratogenen wirkungen, aber ein vermindertes körpergewicht der feten und eine verzögerte skelettale ossifikation bei expositionen beobachtet, die unterhalb oder nahe bei der zu erwartenden klinischen exposition lagen.

djurstudier har visat på utvecklingstoxicitet (teratogenicitet, embryotoxicitet, se avsnitt 5.3).
tierexperimentelle studien haben eine entwicklungstoxizität aufgezeigt (teratogenität, embryotoxizität, siehe abschnitt 5.3).

studier avseende allmäntoxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, och reproduktions- och utvecklingstoxicitet har inte utförts.
studien zur toxizität bei wiederholter gabe, zur genotoxizität, zum kanzerogenen potenzial sowie zur reproduktions- und entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.

i studier av utvecklingstoxicitet visades ixekizumab kunna passera placenta och återfanns i blodet hos avkomman upp till 6 månaders ålder.
in studien zur entwicklungstoxizität konnte gezeigt werden, dass ixekizumab plazentagängig ist und im blut der jungtiere bis zu einem alter von 6 monaten vorliegt.

reproduktions - och utvecklingstoxicitet inga effekter på fertilitet i han- eller hondjur har observerats i reproduktionstoxikologiska studier.
reproduktions- und entwicklungstoxizität in studien zur reproduktionstoxizität wurden keine auswirkungen auf die männliche oder weibliche fruchtbarkeit beobachtet.

konventionella studier av reproduktions- och utvecklingstoxicitet anses inte relevanta på grund av läkemedlets beskaffenhet och den avsedda kliniska användningen.
angesichts der art und beabsichtigten klinischen anwendung des arzneimittels werden konventionelle studien zur reproduktions- und entwicklungstoxizität als nicht relevant angesehen.

djurstudier tyder inte på selektiv utvecklingstoxicitet eller effekter på reproduktionssystem eller fertilitet (se avsnitt 5. 3).
tierexperimentelle studien haben keine hinweise für eine selektive entwicklungstoxizität oder für auswirkungen auf die reproduktion und fruchtbarkeit erbracht (siehe abschnitt 5.3).

råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
junge ratten, die prä- und postnatal amprenavir und fosamprenavir ausgesetzt waren, zeigten entwicklungsstörungen (siehe abschnitt 5.3).