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cancerogenicitetsstudie

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Suédois

en cancerogenicitetsstudie av det verksamma ämnet ska utföras på möss.

Anglais

a carcinogenicity study of the active substance must be conducted using the mouse as test species.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
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Suédois

den högsta dosen för cancerogenicitetsstudien ska fastställas så att den framkallar minimala förgiftningssymtom, exempelvis en något minskad kroppsviktsökning (mindre än 10 %), utan att förorsaka vävnadsnekros eller metabolisk mättnad och utan att i väsentlig grad ändra den normala livslängden på annat sätt än genom tumörer.

Anglais

the highest dose level in the carcinogenicity study shall elicit signs of minimal toxicity such as slight depression in body-weight gain (less than 10 %), without causing tissue necrosis or metabolic saturation and without substantially altering normal lifespan due to effects other than tumours.

Dernière mise à jour : 2014-11-21
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