Réalisées par des traducteurs professionnels, des entreprises, des pages web ou traductions disponibles gratuitement.
riskhanteringsplan
Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 3
Qualité :
riskhanteringsplan:
Σχέδιο διαχείρισης Κινδύνου:
Dernière mise à jour : 2012-04-11
Fréquence d'utilisation : 2
Qualité :
riskhanteringsplan lä
5. 2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες ορ οφ κλ
Dernière mise à jour : 2011-10-23
Fréquence d'utilisation : 1
Qualité :
Avertissement : cet alignement peut être incorrect.
Veuillez le supprimer, au besoin.
riskhanteringsplan (risk management plan, rmp)
Ο ΚΑΚ δεσμεύεται να διενεργήσει τις μελέτες και τις επιπρόσθετες δραστηριότητες φαρμακοεπαγρύπνησης οι οποίες αναφέρονται αναλυτικά στο Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως συμφωνήθηκε στην έκδοση 2 του Σχεδίου Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) το οποίο παρουσιάζεται στην Ενότητα 1. 8. 2 της Αίτησης Χορήγησης Αδείας Κυκλοφορίας και κάθε επακόλουθη αναθεώρηση του ΣΔΚ που έχει συμφωνηθεί με την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη χρήση (chmp).
när ny information erhålls som kan påverka nuvarande säkerhetsspecifikation, riskhanteringsplan eller riskminimeringsaktiviteter.
Όταν παραληφθούν νέες πληροφορίες οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την τρέχουσα Προδιαγραφή Ασφάλειας, το Σχέδιο Φαρμακοεπαγρύπνησης ή τις δραστηριότητες ελαχιστοποίησης κινδύνου
en uppdaterad riskhanteringsplan ska tillhandahållas enligt chmp: s riktlinje för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
ότι
en uppdaterad riskhanteringsplan ska tas fram enligt chmps riktlinje för riskhanteringssystem för läkemedel för humant bruk.
Ένα αναθεωρημένο Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου θα πρέπει να κατατεθεί, σύμφωνα με την Κατευθυντήρια Γραμμή της chmp, που αφορά στα Συστήματα Διαχείρισης Κινδύνου για Φαρμακευτικά Προϊόντα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.
en uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas i enlighet med chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel.
Θα πρέπει να υποβληθεί ενηµερωµένο Σχέδιο ∆ιαχείρισης Κινδύνου σύµφωνα µε τις κατευθυντήριες γραµµές της επιτροπής chmp (Επιτροπή Φαρµακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση) σχετικά µε το σύστηµα διαχείρισης κινδύνου για φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση.
en uppdaterad riskhanteringsplan skall tillhandahållas enligt chmp: s riktlinjer för riskhanteringssystem för humanläkemedel. tä dle me ke lä
Ένα ενημερωμένο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου θα πρέπει να υπάρχει σύμφωνα με την κατευθυντήρια οδηγία της chmp στο θέμα αυτό για φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης χρήσης. οπ ου
