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den 6 april 1998 återkallades godkännandet för försäljning av losec enterokapslar på begäran av astrazeneca.
il 6 aprile 1998 l'aic delle capsule losec entero è stata revocata su richiesta del l'astrazeneca .
detta läkemedel är bioekvivalent med losec enterokapslar, men dess aktiva substans har en annan form.
sul piano biologico, tale medicinale è equivalente alle capsule di losec entero, ma il principio attivo è ivi presente sotto diversa forma.
astrakoncernen har utvecklat ett läkemedel i form av kapslar kallade losec entero (nedan kallat losec enterokapslar).
il gruppo astra ha elaborato un medicinale in forma di capsule, denominato «losec entero» (in prosieguo: le «capsule losec entero»).
tribunalen bekräftade i juli kommissionens beslut att företaget astrazeneca missbrukade sin dominerande ställning på marknaden genom att förhindra saluföring av generiska produkter som var kopior av magsårsläkemedlet losec.
in luglio il tribunale ha essenzialmente confermato la decisione della commissione secondo la quale astra zeneca ha abusato della sua posizione dominante impedendo la commercializzazione di prodotti generici che replicano il loro farmaco antiulcera losec. il tribunale ha lievemente ridotto l’importo dell’am-
de två varianterna av losec är terapeutiska ekvivalenter, det vill säga de innehåller samma dos aktivt läkemedel och detta tas upp i kroppen med samma hastighet och omfattning efter att produkterna intagits via munnen.
le due versioni del losec presentano un'equivalenza terapeutica, e cioè le due forme contengono la stessa quantità di principio attivo, che è assimilata dall'organismo alla stessa velocità e nelle stesse proporzioni previa somministrazione per via orale.
bakgrunden till hässles begäran var att bolaget avsåg alt i sverige i stället för enterokapslar sälja en ny variant av läkemedlet kallad losec mups enterotabletter (nedan kallat enterotabletter).
la richiesta della hässle, diretta alla revoca dell'autorizzazione che le era stata concessa per le capsule, era motivata dal fatto che tale società progettava di vendere in svezia, al posto delle capsule, una nuova varietà del detto medicinale denominata «losec mups enterotabletter» (compresse enteriche losec mups; in prosieguo: le «compresse»).
det gällde dels missbruket av patentsystemet genom att astrazeneca gjorde missvisande framställningar till patentverk för att förlänga det grundläggande patentskyddet för losec, dels missbruket av systemet med försäljningstillstånd för läkemedel genom avregistrering av den ursprungliga versionen av losec i kapselform i vissa länder för att hindra godkännande av generiska versioner av losec och för att hindra parallellimport.
gli abusi consistevano nell'usare impropriamente il sistema dei brevetti rilasciando dichiarazioni deliberatamente fuorvianti agli uffici dei brevetti e volte a estendere la protezione di base del brevetto per il losec, nonché nell'usare impropriamente il sistema che autorizza la commercializzazione dei medicinali, annullando la registrazione della versione originale del losec in capsule in certi paesi, al fine di impedire l'autorizzazione di versioni generiche del losec e di escludere gli importatori paralleli.
de missledande upplysningarna uppgavs först av az i samband med dess ansökningar till flera patentbyråer i juni 1993 och december 1994 inom ees för extra skydd för omeprazole (den aktiva substansen i az:s produkt losec) i form av så kallat tilläggsskydd.
le informazioni fuorvianti sono state inizialmente fornite da az al momento della presentazione di domande a vari uffici dei brevetti del see, nel giugno 1993 e nel dicembre 1994, volte ad ottenere una protezione complementare per l’omeprazole (il principio attivo contenuto nel losec di az), sotto forma di cosiddetti certificati di protezione complementari.
