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gmp
gmp
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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gmp-reduktasa
reduktaza gmp
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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dibutyryl cyklický gmp
dibutyrylo gmp cykliczny
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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proteinkinasy závislé na cyklickém gmp
kinazy białkowe zależne od gmp cyklicznego
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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3',5'-cyklické gmp-fosfodiesterasy
fosfodiesterazy 3',5'-cyklicznego gmp
Dernière mise à jour : 2014-12-09
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3. 1 inspekce gmp, gcp, glp a farmakovigilance
3. 1 gmp, gcp, glp i kontrole w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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uradne inšpekcijske službe gmp, naštete v oddelku ii zgoraj.
Úradné inšpekčné služby svp uvedené v oddiele ii vyššie.
Dernière mise à jour : 2010-09-22
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Qualité :
5 správná výrobní praxe (good manufacturing practice, gmp).
5 dobra praktyka wytwarzania (gmp).
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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podpora se poskytovala především prostřednictvím ad hoc zasedání inspektorů gmp a gcp, která se zaměřovala na harmonizaci postupů a výklad souvisejících požadavků.
gmp i gcp, które skupiały się na procedurach harmonizacji i interpretacji odnośnych wymagań.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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agentura očekává, že dokončí provedení úplného rozsahu přílohy o gmp k dohodě o vzájemném uznávání uzavřené mezi es a japonskem a dohod o správě.
agencja planuje do końca wdrożyć pełen zakres załącznika gmp wraz z umową o wzajemnym uznawaniu między we a japonią oraz umów dotyczących działań po dopuszczeniu do obrotu.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
agentura bude pracovat tak, aby vykonávala inspekce gmp, gcp 7, glp 8 a farmakovigilanční inspekce podle požadovaného časového plánu a v požadované kvalitě.
agencja będzie dążyć do przeprowadzania kontroli w zakresie gmp, gcp 7, glp 8 oraz nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w wymaganym terminie i na odpowiednim poziomie jakości.
Dernière mise à jour : 2012-04-10
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Qualité :
agentura bude organizovat vzdělávací aktivity týkající se gcp a jakosti / gmp a bude dále prohlubovat spolupráci mezi funkcí inspekční a hodnotící, zejména prostřednictvím činnosti skupiny pro metody analýzy procesu (process analytical technology team, pat team) a společných schůzek s inspektory gmp / hodnotiteli jakosti a inspektory gcp / klinickými hodnotiteli.
gcp i specjalistami klinicznymi.
Dernière mise à jour : 2011-10-23
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