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ςαίσακιδαιδ

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οτ αρετόκιδιΕ ςαίσακιδαιδ 2000,,

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14000

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ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ ςητ οισίαλπ οτσ

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cvmp opinions in 2000 on medicinal products for veterinary use

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αέν αιγ ςιεσήτια ςιτ αιγ ιακ ςαίσακιδαιδ

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e

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ςιεσήιοποπορτ ςιεσάτκεπε αιγ ιακ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ mrl /

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the cvmp adopted its first opinion recommending the suspension of the marketing authorisation for a centralised product in the eu in 2000.

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υοτ αιεκράιδ ητσ ίετσιχενυσ αθ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ ςητ 2001

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the contractual agreement and collaboration between the commitment proposals european department for the quality of medicines and the emea for the sampling and testing of centrally authorised products will continue in 2001 and 2002.

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ςαίαβιο α ςαίσακιδαιδ ςητ οισίαλπ οτσ ίεθιρκγε εχίε οίοπο οτ

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uk

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όπα ιατίελετοπα αίοπο η ςαδά ο ςητ ιατατσΐορπ ΑΕΜΕ υοτ ςοπωσόρπκ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ

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a joint pilot for the implementation of the electronic transmission of individual case safety reports was initiated and five meetings were held at the emea with participants from 7 national competent authorities and 17 pharmaceutical companies.

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νωπίολατακ νωίρο νωτάτωνα νωέν ό σιροιδσορπ νοτ αιγ ςιεσήτια ςιτσ ιακ ςώθακ ςαίσακιδαιδ

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s assessment phase s decision process

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. νώισαγρε ύο σαιδεχσ ςαίσακιδαιδ ςητ ιακ νωτήτοιρητσαρδ νώκι ονοισο ηδ νωτ ησεδνύσ ηρετόνετσ

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accounting key objectives in 2001-2002 include:

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νε οΤ ΕΕ νητσ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ ςητ οισίαλπ οτσ ίεθιρκγε εχίε υοπ νόϊορπ αιγ ςαίροφολκυκ.

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30

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ουτκίδ οτ όπα ςαίσακιδαιδ omcl. ςήκιρτνεκ ςητ ωσέ ςαίροφολκυκ αιεδά ιεβάλ νυοχέ υοπ νωτνόϊορπ νωτ υοχγέλε υοτ ιακ ςαίψηλοτα γιεδ ςητ ησωνάγρο νητ αιγ

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a glossary of specialised and technical emea terms was also produced by jics interpreters in 2000 to assist understanding and communication at the agency’ s meetings.

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οδοίρεπ νητ άτακ ςαίσακιδαιδ 1995 - 2000 ςήκιρτνεκ ςητ οισίαλπ οτσ ανέ ιρκεκγε ατνόϊορπ άκιτυεκα ραφ αιγ ςιεσάτκεπε ιακ ςιεσήιοποπορτ ε άκιτεχσ ςε ώνΓ ΑΕΜΕ νοτ όπα ιατνονώιαρεπκειδ υοπ

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1999

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(hevra): http: // www. hevra. org. άκιρταινητκ ατ αιγ νώ σιναγρο νωιδό ρα νωτ ησέθ ητσ ςησιρώνγανα ςαίαβιο α ςαίσακιδαιδ

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in order to improve the procedure, member states committed to decrease the number of questions asked to applicants and a follow-up of reasons for withdrawal was performed with a view to solve problems for future applications.

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ςησιρώνγανα ςαίαβιο α. ςαίσακιδαιδ ςητ οισίαλπ οτσ ςάροφανα ηλέ ητάρκ ατ αιγ ςήκιτκαρπ ςητσιτλέβ ςόγηδο ςανέ ιακ ςαίελαφσα ςύο σιροιρεπ ςετνογίεπε αιγ ςαίγρυοτιελ αίσακιδαιδ ηπυτόρπ αι αιλόβ ε άκιπιργιτνα αιγ, ςοτνόϊορπ υοτ νώκιτσιρητκαραχ νωτ ςηψηλίρεπ ςηνέ σινο ρανε ησατόρπ αι ιατνονάβ αλιρεπ νώτυα 43/ 97

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residues of veterinary medicinal products that may be permitted in foodstuffs of animal origin • post-marketing maintenance of authorised medicinal products • provision of information technology support to the emea • management of community referrals and arbitrations arising from the mutual recognition procedure • provision of support to european and international harmonisation activities of the cvmp and its working parties • provision of support to the veterinary mutual recognition facilitation group

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cpmp ςησιρώνγανα ςαίαβιο α αίσακιδαιδ ητ όπα νυοτπύκορπ υοπ νώισητιαιδ ιακ νώισακιδαιδ νώκιτπ επαραπ νώκιτονιοκ νωτ ησιρίεχαιδ ητ ςανυερέ ςητ ςετόδοτα ηρχ ςυοτσ υολλόκοτωρπ ησιτράτακ νητ αιγ ςή ορδνυσ ήχοραπ νητ ιακ νώλυοβ υσ νώκινο ητσιπε ήχοραπ νητ ε ηξιρήτσοπυ νητ, νωτνόϊορπ νώκιτυεκα ραφ νώναφρο ύο σιρητκαραχ υοτ ησηθύολοκαραπ ιακ ησιρίεχαιδ ητ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ ςητ ιεσάβ νωτνόϊορπ νώκιτυεκα ραφ νωνέ ιρκεκγε ςαίροφολκυκ ςαιεδά ςησοδκέ ςητ ιατεπέ υοπ ησηνπύργαπεοκα ραφ ητ ιακ ςαίροφολκυκ νώιεδα ησηρήταιδ ητ ςαίσακιδαιδ ςήκιρτνεκ ςητ ιεσάβ ςαίροφολκυκ νώιεδα ςησηγήροχ νωεσήτια νωτ ησηθύολοκαραπ νητ ιακ ησιρίεχαιδ ητ αιγ ςενυθύεπυ ιανίε ησήρχ ηνιπώρθνα αιγ νωτνόϊορπ νώκιτυεκα ραφ ςησηγόλοιξα ςεδάνο ιΟ: ησηπόκσιπε ήκινεΓ ησήρχ ηνιπώρθνα αιγ ατνόϊορπ άκιτυεκα ραΦ

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to implement the protocol assistance policy for orphan medicinal products for scientific and regulatory aspects in a framework allowing the interaction and communication expected by sponsors.

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