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Slovacco

Informazioni

Inglese

What is Orathecin?

Slovacco

Čo je Orathecin?

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Inglese

How is Orathecin expected to work?

Slovacco

Aký spôsob účinku sa pri Orathecine predpokladá?

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

What was Orathecin expected to be used for?

Slovacco

Na čo sa predpokladalo, že sa Orathecin bude používať?

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

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Inglese

Orathecin is a capsule to be taken orally.

Slovacco

Orathecin je kapsula na perorálne užívanie.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

Orathecin has been investigated in two main clinical studies.

Slovacco

Orathecin sa skúmal v dvoch hlavných klinických štúdiách.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

Orathecin belongs to a group of alkaloids called camptothecins.

Slovacco

Orathecin patrí do skupiny alkaloidov, ktoré sa nazývajú kamptotecíny.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for Orathecin

Slovacco

OTÁZKY A ODPOVEDE TÝKAJÚCE SA STIAHNUTIA ŽIADOSTI O POVOLENIE NA UVEDENIE NA TRH pre Orathecin

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

Orathecin was designated as an orphan medicinal product on 10 June 2003.

Slovacco

Orathecin bol 10. júna 2003 označený ako liek na ojedinelé ochorenia.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

Orathecin contains 0.5 or 1.25 of the active substance rubitecan.

Slovacco

Orathecin obsahuje 0, 5 mg alebo 1, 25 mg účinnej látky rubitekanu.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Inglese

By blocking this protein, Orathecin is expected to damage the cancer cells.

Slovacco

Predpokladá sa, že blokovaním tohto proteínu Orathecin ničí rakovinové bunky.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

Moreover, patients treated with Orathecin experienced many side effects, including serious ones.

Slovacco

U pacientov liečených Orathecinom sa navyše vyskytovalo veľa vedľajších účinkov, vrátane závažných.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

The effects of orathecin were first tested in experimental models before being studied in humans.

Slovacco

Účinky orathecinu sa skúšali najprv na experimentálnych modeloch a až neskôr sa skúmali na ľuďoch.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Inglese

Orathecin was given to the patients until their cancer progressed or they could not tolerate the treatment anymore.

Slovacco

Orathecin bol podávaný pacientom až do progresie rakoviny, alebo do doby, keď už viac neznášali liečbu.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Inglese

What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Orathecin?

Slovacco

Aké sú dôsledky stiahnutia žiadosti pre pacientov, ktorí sa zúčastňujú klinických štúdií alebo programov na použitie lieku v naliehavých prípadoch?

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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Inglese

In the studies presented by the Company, it could not be shown that Orathecin extends the life of patients nor improves their quality of life.

Slovacco

V štúdiách, ktoré predložila spoločnosť, sa nepreukázalo, že by Orathecin predlžoval život pacientov alebo zlepšoval kvalitu ich života.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Inglese

Based on the review of the data and the Company’ s response to the CHMP list of questions, at the time the withdrawal, the CHMP had concerns and was of the provisional opinion that Orathecin could not be approved for treatment of patients with advanced or metastatic pancretic cancer.

Slovacco

Na základe preskúmania údajov a odpovedí spoločnosti na zoznam otázok mal výbor CHMP v čase stiahnutia žiadosti obavy a jeho predbežné stanovisko bolo, že Orathecin nemôže byť schválený na liečbu pokročilej alebo metastatickej rakoviny pankreasu.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
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Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
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Inglese

On 19 January 2006, EuroGen Pharmaceuticals Ltd officially notified the Agency’ s Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) of its decision to withdraw its application for marketing authorisation for the medicinal product orathecin (rubitecan).

Slovacco

Dňa 19. januára 2006 spoločnosť EuroGen Pharmaceuticals Ltd. oficiálne oznámila Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) svoje rozhodnutie stiahnuť svoju žiadosť o povolenie na uvedenie lieku na trh (rubitekan).

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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Inglese

Orathecin was to be used to treat patients with advanced cancer of the pancreas, who cannot be operated or who have metastasis (cancer cells that spread from the original site to other parts of the body), and who do not respond to the other anticancer drugs used for the treatment of their disease.

Slovacco

Orathecin sa mal používať na liečbu pacientov s pokročilou rakovinou pankreasu, ktorá sa nedá operovať, alebo keď sú prítomné metastázy (rakovinové bunky, ktoré sa rozšírili z pôvodného miesta do ostatných častí tela) a ktorí nereagujú na iné protinádorové lieky používané na liečbu ich ochorenia.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Inglese

The studies looked at how long the patients survived after receiving orathecin, compared to those receiving the standard medicines used to treat pancreatic cancer, including 5-fluorouracil (5-FU) or gemcitabine.

Slovacco

Štúdie sledovali, ako dlho pacienti prežívajú po užívaní orathecinu v porovnaní so štandardnými liekmi používanými na liečbu rakoviny pankreasu, ako je 5- fluorouracil (5- FU) alebo gemcitabín.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
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