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Norvegese

treningskapasitet ble evaluert som et sekundært endepunkt.

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exercise capacity was evaluated as a secondary endpoint.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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i begge studiene resulterte behandling med bosentan i signifikante økninger i treningskapasitet.

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in both studies, treatment with bosentan resulted in significant increases in exercise capacity.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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enkelte pasienter som ikke reagerer godt på 125 mg tracleer to ganger daglig, kan få litt bedre treningskapasitet dersom dosen økes til 250 mg to ganger daglig.

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some patients not responding well to 125 mg twice daily of tracleer may slightly improve their exercise capacity when the dose is increased to 250 mg twice daily.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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effektendepunktene inkluderte submaksimal treningskapasitet, who funksjonsklasse og tid til klinisk forverring for alle studier, og hemodynamiske parametre for stride-1.

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efficacy endpoints included sub maximal exercise capacity, who functional class and time to clinical worsening for all studies, and haemodynamics for stride-1.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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det primære endepunktet definert for fase 3 studiene var forbedring i treningskapasitet vurdert ved endring fra utgangspunktet i 6 minutter gådistanse (6mwd) ved 12 uker.

Inglese

the primary endpoint defined for the phase 3 studies was improvement in exercise capacity assessed by change from baseline in 6 minute walk distance (6mwd) at 12 weeks.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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forskjellen mellom de to gruppene på 125 mg to ganger daglig og 250 mg to ganger daglig var ikke statistisk signifikant, men det var en trend mot forbedret treningskapasitet i gruppen behandlet med 250 mg to ganger daglig.

Inglese

the differences between the two groups, 125 mg twice daily and 250 mg twice daily, were not statistically significant but there was a trend towards improved exercise capacity in the group treated with 250 mg twice daily.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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etter 16 uker var gjennomsnittlig placebokorrigert økning i 6-minutters gådistanse 53 meter (p = 0,0079), noe som reflekterte bedring i treningskapasitet.

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after 16 weeks, the mean placebo-corrected increase in 6-minute walk distance was 53 metres (p = 0.0079), reflecting improvement in exercise capacity.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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definert primært effektendepunkt for denne studien var et kombinert responskriterie bestående av minst 10 % bedring i forhold til utgangspunktet i treningskapasitet (6 minutters gange-testen) ved 12 uker, og bedring med minst en nyha-klasse i forhold til utgangspunktet etter 12 uker samt ingen forverring i pulmonal hypertensjon eller død på noe tidspunkt før 12 uker.

Inglese

the primary efficacy endpoint defined for this study, was a combined response criterion consisting of improvement in exercise capacity (6-minute walk test) at 12 weeks by at least 10% versus baseline, and improvement by at least one nyha class at 12 weeks versus baseline, and no deterioration of pulmonary hypertension or death at any time before 12 weeks.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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