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Slovacco

Inglese

Informazioni

Slovacco

Liečivo je vismodegib.

Inglese

The active substance is vismodegib.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Vismodegib je prítomný v semene.

Inglese

Vismodegib is present in semen.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Erivedge 150 mg tvrdé kapsuly vismodegib

Inglese

Erivedge 150 mg hard capsules vismodegib

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Qualità:

Slovacco

In vitro je vismodegib inhibítorom OATP1B1.

Inglese

In vitro, vismodegib is an inhibitor of OATP1B1.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Qualità:

Slovacco

Účinky súbežne podávaných liekov na vismodegib

Inglese

Effects of concomitant medicinal products on vismodegib

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Qualità:

Slovacco

Je to liek na rakovinu a obsahuje liečivo vismodegib.

Inglese

Erivedge is an anti-cancer medicine and contains the active substance vismodegib.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Perorálne podaný vismodegib sa obličkami vylučuje v malej miere.

Inglese

Renal excretion of orally administered vismodegib is low.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Erivedge je protirakovinový liek, ktorý obsahuje účinnú látku vismodegib.

Inglese

Erivedge is a cancer medicine that contains the active substance vismodegib.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Vismodegib sa pomaly eliminuje kombináciou metabolizmu a exkrécie východiskového liečiva.

Inglese

Vismodegib is slowly eliminated by a combination of metabolism and excretion of parent drug substance.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Slovacco

Nie je známe, do akej miery sa vismodegib vylučuje do materského mlieka.

Inglese

The extent to which vismodegib is excreted in breast milk is not known.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Vismodegib a s ním spojené metabolické produkty sa eliminujú predovšetkým prostredníctvom pečene.

Inglese

Vismodegib and associated metabolic products are eliminated primarily by the hepatic route.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Qualità:

Slovacco

Vismodegib sa viaže a inhibuje SMO proteín, a tým zabraňuje transdukcii signálu Hedgehog.

Inglese

Vismodegib binds to and inhibits the SMO protein thereby blocking Hedgehog signal transduction.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Nevyhnutná je opatrnosť najmä, ak je vismodegib podávaný v kombinácii s akýmkoľvek statínom.

Inglese

In particular, caution should be exercised if vismodegib is administered in combination with any statin.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Vismodegib inhibuje UGT2B7 in vitro a nie je možné vylúčiť, že inhibícia sa odohráva aj in vivo v čreve.

Inglese

Vismodegib inhibits UGT2B7 in vitro and it may not be excluded that inhibition can take place in vivo in the intestine.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Naviazaním na bielkovinu SMO vismodegib blokuje túto dráhu, a tak spomaľuje rast a šírenie rakovinových buniek bazocelulárneho karcinómu.

Inglese

By attaching to SMO, vismodegib blocks this pathway, thereby slowing down the growth and spread of the cancer cells in basal cell carcinoma.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Avšak interakčná štúdia trvala len 7 dní a nie je možné vylúčiť, že vismodegib po dlhšej liečbe je induktor enzýmov, ktoré metabolizujú kontraceptívne steroidy.

Inglese

However, the interaction study was of only 7 days duration and it cannot be excluded that vismodegib upon longer treatment is an inducer of enzymes which metabolise contraceptive steroids.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Nie je možné vylúčiť, že vismodegib môže zapríčiniť zvýšenú expozíciu liečiv transportovaných týmto proteínom, ako je rosuvastatín, topotekán a sulfasalazín.

Inglese

It may not be excluded that vismodegib may give rise to increased exposure of medicinal products transported by this protein, such as rosuvastatin, topotecan, and sulfasalazin.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Preto so zreteľom na údaje posúdené v PSURe, PRAC zvážil, že zmeny týkajúce sa informácii o lieku a podmienok registrácie liekov obsahujúcich vismodegib sú opodstatnené.

Inglese

Therefore, in view of the data presented in the reviewed PSUR, the PRAC considered that changes to the product information and conditions of the marketing authorisation of medicinal products containing vismodegib were warranted.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

V štúdii embryofetálneho vývoja, v ktorom sa gravidným potkanom podával denne vismodegib v priebehu organogenézy, vismodegib prechádzal placentou a bol závažne toxický pre zárodok.

Inglese

In an embryo-foetal development study in which pregnant rats were administered vismodegib daily during organogenesis, vismodegib crossed the placenta and was severely toxic to the conceptus.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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Slovacco

Účinná látka lieku Erivedge, vismodegib, prerušuje takzvanú signálnu Hedgehog dráhu, ktorá sa za normálnych okolností podieľa na regulácii prvých štádií vývoja buniek u nenarodených detí a na

Inglese

The active substance in Erivedge, vismodegib, disrupts the so-called ‘Hedgehog signalling pathway’, which is normally involved in regulating the early stages of cell development in unborn babies and certain cell processes in adults.

Ultimo aggiornamento 2017-04-26
Frequenza di utilizzo: 1
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