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Sloveno

Maltese

Informazioni

Sloveno

nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša CHMP.

Maltese

Skond il- Linji Gwida tas- CHMP dwar is- Sistemi ta ’ Mmaniġġjar ta ’ Riskju għall- prodotti mediċinali għal użu fil- bniedem, l- RMP mġedda għandha tingħata fl- istess ħin tar- Rapport Perjodiku ta ’ Tiġdid dwar is- Sigurtà (PSUR) li jmiss.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Sloveno

retroaktivna izterjava po posodobitvah LPIS; leti zahtevkov 2008–2009

Maltese

irkupru retroattiv wara l-aġġornamenti tal-LPIS; snin tat-talba 2008-2009

Ultimo aggiornamento 2014-11-09
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Sloveno

1021880), oddanem 23. maja 2006 in vseh nadaljnjih posodobitvah RMP, s katerimi soglaša odbor CHMP.

Maltese

1021880 ippreżentat fit- 23 ta ’ Mejju 2006, u kull aġġornament sussegwenti tal- RMP miftiehem mis- CHMP.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Sloveno

3. se Komisijo takoj uradno obvesti o vseh posodobitvah, kakor hitro informacijska postavka zahteva spremembo;

Maltese

3. il-Kummissjoni tiġi nnotifikata minnufih b'kull aġġornament hekk kif punt tat-tagħrif ikun jeħtieġ li jinbidel;

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

Vloge za izdajo dovoljenja za promet, ter v morebitnih kasnejših posodobitvah Načrta upravljanja s tveganji, ki jih je odobrila CHMP.

Maltese

Pjan ta ’ Immaniġġjar tar- Riskju L- MAH jintrabat li jwettaq l- istudji u l- attivitajiet l- oħra ta ’ farmakoviġilanza hekk kif huma dettajlati fil- Pjan ta ’ Farmakoviġilanza, kif miftihem fil- verżjoni datata 01 Ġunju 2007 tal- Pjan ta ’ l - Immaniġġjar tar- Riskju (RMP) preżentat f’ Modulu 1. 8. 2. ta ’ l- Applikazzjoni għall- Awtorizzazzjoni għat- Tqegħid fis- Suq u kwalunkwe aġġornamenti li jsiru wara mill- RMP mifthema mis- CHMP.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Anonimo
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Sloveno

Poleg tega bo Eurosistem s proizvajalci sklenil sporazum, ki slednje zavezuje, da vse svoje stranke redno obveščajo o posodobitvah naprav.

Maltese

Barra minn hekk, l-Eurosistema se tiftiehem mal-fabbrikanti sabiex l-informazzjoni dwar aġġornamenti disponibbli għal dawk il-magni tiġi pprovduta lill-klijenti kollha tagħhom.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

Da bi okrepili dostop in preglednost, bi bilo treba v vsaki državi članici vzpostaviti osrednji portal, ki javnosti daje na voljo elektronsko dostopne informacije o načrtih za upravljanje povodij ter njihovih pregledih in posodobitvah.

Maltese

Bil-ħsieb li jissaħħu l-aċċessibilità u t-trasparenza, għandu jkun disponibbli elettronikament għall-pubbliku f’kull Stat Membru, portal ċentrali li jipprovdi informazzjoni dwar il-pjani ta’ mmaniġġjar tal-baċini tax-xmajjar u r-reviżjonijiet u l-aġġornamenti tagħhom.

Ultimo aggiornamento 2014-11-08
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne informacije o posodobitvah MFI in preverjanjih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) rikonoxximent ta » żball li fih informazzjoni ddettaljata fuq l-aġġornamenti MFI u l-verifiki ta » valutazzjoni li fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne informacije o posodobitvah MFI in preverjanjih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) rikonoxximent ta » żball li fih informazzjoni ddettaljata fuq l-aġġorna ­ menti MFI u l-verifiki ta » valutazzjoni li fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

03. 2008, in naknadnih posodobitvah RMP- ja dogovorjenih z Odborom za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP).

Maltese

Pjan għall- Immaniġġjar tar- Riskju Id- Detentur ta ’ l- Awtorizzazzjoni għat- Tqegħid fis- Suq jikkommetti ruħu li jagħmel l- istudji u l - attivitajiet ta ’ farmakoviġilanza addizzjonali mniżżla fil- Pjan ta ’ Farmakoviġilanza, kif miftiehem f’ verżjoni 1, ta ’ l- 14 ta ’ Marzu 2008, tal- Pjan għall- Immaniġġjar tar- Riskju (RMP) u f’ kull aġġornament sussegwenti ta ’ l- RMP li jkun qabel miegħu s- CHMP.

Ultimo aggiornamento 2011-10-23
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Anonimo
Attenzione: Questo allineamento potrebbe essere errato.
Eliminalo se ritieni che sia così.

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne informacije o posodobitvah investicijskih skladov in preverjanjih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) rikonoxximent ta » żball li fih informazzjoni ddettaljata fuq l-aġġornamenti ta » l-IF u l-verifiki ta » valutazzjoni li fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne informacije o posodobitvah investicijskih skladov in preverjanjih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) rikonoxximent ta » żball li fih informazzjoni ddettaljata fuq l-aġġor ­ namenti ta » l-IF u l-verifiki ta » valutazzjoni li fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne informacije o posodobitvah glede DPFS in preverja ­ njih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) konferma tal-iżball li tinkludi informazzjoni dwar l-aġġorna ­ menti ta » FVC u l-kuntrolli ta » validazzjoni li jkunu fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

29 različici načrta obvladovanja tveganja opisanega v modulu 1. 8. 2. vlode za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom in morebitnih naslednjih posodobitvah načrta obvladovanja tveganja, dogovorjenega s CHMP.

Maltese

30 ippreżentat fit- Taqsima 1. 8. 2 ta ’ l- Applikazzjoni għall- Awtorizzazzjoni għat- Tqegħid fis- Suq u fl - aġġornamenti sussegwenti tal- RMP mifthema mil- CHMP.

Ultimo aggiornamento 2012-04-12
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

in/ ali( ii) potrditev napake, ki vsebuje podrobne infor ­ macije o posodobitvah glede DPFS in preverjanjih, ki niso bila uspešna.

Maltese

u/ jew( ii) konferma tal-iżball li tinkludi informazzjoni dwar l-aġġornamenti ta » FVC u l-kuntrolli ta » validazzjoni li jkunu fallew.

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 3
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

ECB nemudoma pošlje nazaj NCB:( i) potrditev prejema, ki vsebuje povzetek informacij o posodobitvah MFI, ki so bile obdelane in uspešno vnesene v podatkovni niz MFI;

Maltese

Il-BĊE għandu jibgħat ma » l-ewwel lill-BĊNi:( i) rikonoxximent ta » l-akkwist li fih informazzjoni fil-qosor ta » l-aġġornamenti MFI li ġew ipproċessati u implimentati b' suċċess fid-dataset ta » l-MFI;

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

ECB nemudoma pošlje nazaj NCB:( i) potrditev prejema, ki vsebuje povzetek informacij o posodobitvah MFI, ki so bile obdelane in uspešno vnesene v podatkovni niz MFI;

Maltese

Il-BĊE għandu jibgħat ma » l-ewwel lill-BĊNi:( i) rikonoxximent ta » lakkwist li fih informazzjoni fil-qosor ta » l-aġġornamenti MFI li ġew ipproċessati u implimentati b' suċċess fid-dataset ta » l-MFI;

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

ECB nemudoma vrne NCB:( i) potrditev prejema, ki vsebuje povzetek informacij o posodobitvah glede DPFS, ki so bile obdelane in uspešno vnesene v podatkovni niz DPFS pri ECB;

Maltese

Il-BĊE għandu jirritorna minnufih lill-BĊNi:( i) konferma tal-għarfien li tinkludi taqsira ta » informazzjoni tal-aġġornamenti ta » FVC li jkunu ġew ipproċessati w implimentati b' suċċess fid-dataset tal-FVC tal-BĊE;

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

ECB nemudoma vrne NCB:( i) potrditev prejema, ki vsebuje povzetek informacij o posodobitvah glede DPFS, ki so bile obdelane in uspešno vnesene v podatkovni niz DPFS pri ECB;

Maltese

Il-BĊE għandu jirritorna minnufih lill-BĊNi:( i) konferma talgħarfien li tinkludi taqsira ta » informazzjoni tal-aġġorna ­ menti ta » FVC li jkunu ġew ipproċessati w implimentati b' suċċess fid-dataset tal-FVC tal-BĊE;

Ultimo aggiornamento 2012-03-20
Frequenza di utilizzo: 2
Qualità:

Riferimento: Anonimo

Sloveno

Pristojni organi držav članic Komisijo obveščajo o pomembnih posodobitvah posredovanih informacij in o upravnih poizvedbah, opravljenih na podlagi te uredbe, ter zlasti o sproženih upravnih ali sodnih postopkih, v kolikor je to združljivo z nacionalnim kazenskim pravom.

Maltese

L-awtoritajiet kompetenti ta'l-Istati Membri għandhom jinfurmaw lill-Kummissjoni bl-aġġornamenti relevanti ta'l-informazzjoni kkomunikata u l-inkjesti amministrattivi mwettqa skond dan ir-Regolament, u speċjalment bil-preżentazzjoni ta'proċedimenti ammininistrattivi u ġudizzjarji sakemm dan hu kompatibbli mal-liġi nazzjonali kriminali.

Ultimo aggiornamento 2008-03-04
Frequenza di utilizzo: 1
Qualità:

Riferimento: Anonimo

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