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- das prüfarzneimittel zeigte in der bioäquivalenzstudie eine niedrigere bioverfügbarkeit als eqvalan,
- testproduktet viste lavere biotilgængelighed sammenlignet med eqvalan det anførte
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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deshalb kann die relevanz der bibliografischen daten von eqvalan für das prüfarzneimittel nicht bestätigt werden.
relevansen af de bibliografiske data vedrørende eqvalan for testproduktet kan derfor ikke bekræftes.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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14 patienten (18%) klagten über kopfschmerzen, die mit dem prüfarzneimittel in verbindung gebracht wurden.
fjorten patienter (18%) havde hovedpine, som blev anset for at have forbindelse med forsøgsmedikamentet.
Ultimo aggiornamento 2012-04-12
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die folgenden unerwünschten wirkungen, die vorstehend nicht aufgeführt sind, waren zumindest möglicherweise durch das prüfarzneimittel bedingt:
følgende bivirkninger, som ikke er anført ovenfor, var i det mindste med en vis sandsynlighed relateret til studiemedicinen:
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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bei <1 % der patienten wurde ein anstieg des qtcf-intervalls von über 60 msec während der behandlung mit dem prüfarzneimittel gegenüber studienbeginn gemessen.
qtcf-øgning fra baseline på mere end 60 msek. blev observeret hos <1 % af patienterne, mens de tog studiemedicinen.
Ultimo aggiornamento 2017-04-26
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- die mittlere dosis des verabreichten prüfarzneimittels war durchweg erheblich höher (um 40%,
- den gennemsnitlige dosis af det indgivne testprodukt var konsekvent og markant mere (40%, 0, 278
Ultimo aggiornamento 2011-10-23
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