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waldenströms makroglobulinemi
macroglobulinémie de waldenström

waldenströms makroglobulinemi (wm)
macroglobulinémie de waldenström

waldenströms sjukdom (29 april 2014).
macroglobulinémie de waldenström (29 avril 2014).

kronisk lymfatisk leukemi och waldenströms makroglobulinemi
leucémie lymphoïde chronique et macroglobulinémie de waldenström

kronisk lymfatisk leukemi (kll)/waldenströms makroglobulinemi (wm)
leucémie lymphoïde chronique (llc)/macroglobulinémie de waldenström (mw)

vid waldenströms sjukdom undersöktes imbruvica i en huvudstudie med 63 patienter som tidigare genomgått en annan behandling för sin sjukdom.
s'agissant de la macroglobulinémie de waldenström, imbruvica a fait l'objet d'une étude principale menée auprès de 63 patients dont la maladie avait été traitée précédemment.

behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet igm, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med waldenströms sjukdom.
la réponse au traitement était mesurée en fonction de la réduction des taux sanguins de la protéine igm, qui sont élevés chez les patients souffrant de la maladie de waldenström.

i studier med mabthera på patienter med waldenströms makroglobulinemi, observerades övergående igm-stegringar i serum efter behandlingens början, vilket kan vara associerad med hyperviskositet och relaterade symtom.
dans les études avec mabthera chez des patients atteints de macroglobulinémie de waldenström, des augmentations transitoires des taux sériques d’igm, qui peuvent être associées à un syndrome d’hyperviscosité et aux symptômes correspondants, ont été observées après l’initiation du traitement.

Även när det gäller waldenströms sjukdom hade imbruvica en kliniskt relevant effekt hos tidigare behandlade patienter, och chmp drog slutsatsen att läkemedlet även kan vara till nytta för tidigare obehandlade patienter som det inte är lämpligt att behandla med kemoimmunterapi och för vilka inga övriga tillfredsställande behandlingar finns att tillgå.
pour ce qui est de la macroglobulinémie de waldenström, imbruvica a également présenté un effet cliniquement pertinent chez les patients traités précédemment, et le chmp a estimé que ce médicament pouvait aussi être bénéfique pour les patients qui n'avaient reçu aucun traitement antérieurement, et pour lesquels la chimio-immunothérapie n'est pas appropriée et aucun traitement satisfaisant n'est disponible.

imbruvica som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med waldenströms makroglobulinemi (wm) som har fått minst en tidigare behandling, eller som första linjens behandling hos patienter som är olämpliga för immunkemoterapi.
imbruvica, en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d’une macroglobulinémie de waldenström (mw) ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou comme traitement de première intention chez les patients pour lesquels une chimio-immunothérapie n’est pas appropriée.

primärt effektmått var orr definierat som andelen patienter som uppnådde ett cr eller pr (baserat på revised response criteria for malignant lymphoma [cheson]) och för patienter med waldenströms makroglobulinemi ett mindre svar (mr) (baserat på response assessment for waldenström macroglobulinaemia [owen]).
le critère d’évaluation principal était le trg, défini comme la proportion de sujets ayant obtenu une rc ou une rp (sur la base des critères de réponse révisés pour le lymphome malin [cheson]) et, chez les sujets atteints de macroglobulinémie de waldenström, une réponse mineure (rm) (sur la base de l’évaluation de la réponse pour la macroglobulinémie de waldenström [owen]).