検索ワード: heterologní (チェコ語 - スロベニア語)

Specifické studie reprodukční toxicity, chronické toxicity a kancerogenity s opakovaným podáváním oktokogu alfa nebyly provedeny kvůli imunitní reakci na heterologní proteiny u všech nelidských druhů savců.
Specifične raziskave s ponavljajočimi odmerki zdravila oktokog alfa glede reproduktivne toksičnosti, kronične toksičnosti in kancerogenega potenciala niso bile narejene zaradi pričakovanega imunskega odgovora vseh nehumanih sesalcev na heterologne beljakovine.

Preventivní očkování se provádí inaktivovanou heterologní očkovací látkou proti influenze ptáků podtypu H5 schválenou Francií u kachen a hus v oblastech uvedených v příloze (dále jen „oblasti preventivního očkování“).
Preventivno cepljenje rac in gosi se izvaja na območjih iz Priloge („območja preventivnega cepljenja“) z inaktiviranim heterolognim cepivom aviarne influence podtipa H5, ki ga je odobrila Francija.

Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem preventivního očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
Portugalska zagotovi, da se race mlakarice cepijo v skladu z načrtom za preventivno cepljenje z dvovalentnim inaktiviranim heterolognim cepivom, ki vsebuje oba podtipa aviarne influence H5 in H7, ki ga je odobrila navedena država članica v skladu z Direktivo 2001/82/ES ali Uredbo (ES) št. 726/2004.

Portugalsko zajistí, aby byly divoké kachny očkovány v souladu s plánem nouzového očkování dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7 povolenou daným členským státem podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
Portugalska zagotovi, da se race mlakarice cepijo v skladu z načrtom za cepljenje v nujnih primerih z bivalentnim inaktiviranim heterolognim cepivom, ki vsebuje oba podtipa aviarne influence H5 in H7, ki ga je odobrila navedena država članica ali Skupnost v skladu z Direktivo 2001/82/ES ali Uredbo (ES) št. 726/2004.

V souladu s „plánem preventivného očkování“ se provádí preventivní očkování proti influenze ptáků H5N1 inaktivovanou heterologní očkovací látkou proti influenze ptáků podtypu H5 nebo za výjimečných okolností a pouze v případě nosnic chovaných ekologicky a ve volném výběhu s dvojitou (bivalentní) očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy H5 a H7, schválenou Nizozemskem u drůbeže chované v malochovu, u nosnic chovaných ekologicky a ve volném výběhu na celém území Nizozemska.
V skladu z načrtom preventivnega cepljenja se načrt preventivnega cepljenja proti aviarni influenci H5N1 izvaja z inaktiviranim heterolognim cepivom aviarne influence podtipa H5 ali v izjemnih primerih in samo v primeru kokoši nesnic ekološke in proste reje z bivalentnim cepivom, ki vsebuje aviarno influenco podtipov H5 in H7 ter ga je Nizozemska odobrila za cepljenje perutnine dvoriščne reje ter kokoši nesnic ekološke in proste reje na celotnem ozemlju Nizozemske.

V souladu s plánem preventivního očkování se provádí preventivní očkování proti influenze ptáků inaktivovanou heterologní očkovací látkou proti influenze ptáků podtypu H5 nebo dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy H5 a H7, schválenou Nizozemskem pro očkování drůbeže chované v malochovu a nosnic chovaných ekologicky a ve volném výběhu v Nizozemsku.“;
V skladu z načrtom preventivnega cepljenja se preventivno cepljenje proti aviarni influenci izvaja z inaktiviranim heterolognim cepivom aviarne influence podtipa H5 ali z bivalentnim inaktiviranim heterolognim cepivom, ki vsebuje podtipa H5 in H7, ki ga je Nizozemska dovolila za cepljenje perutnine dvoriščne, proste in ekološke reje na Nizozemskem.“

Nizozemsko zajistí, aby preventivní očkování drůbeže chované v malochovu a nosnic chovaných ekologicky a ve volném výběhu probíhalo v souladu s plánem preventivního očkování inaktivovanou heterologní očkovací látkou proti influenze ptáků podtypu H5 nebo dvojitou (bivalentní) inaktivovanou heterologní očkovací látkou obsahující oba podtypy influenzy ptáků H5 a H7, schválenou daným členským státem nebo Společenstvím podle směrnice 2001/82/ES nebo nařízení (ES) č. 726/2004.
Nizozemska zagotovi, da se preventivno cepljenje perutnine dvoriščne reje ter kokoši nesnic ekološke in proste reje izvaja v skladu z načrtom za preventivno cepljenje z inaktiviranim heterolognim cepivom aviarne influence podtipa H5 ali z bivalentnim inaktiviranim heterolognim cepivom, ki vsebuje oba podtipa aviarne influence H5 in H7, ki ga je odobrila navedena država članica ali Skupnost v skladu z Direktivo 2001/82/ES ali Uredbo (ES) št. 726/2004.

Dávky 15, 5, 1, 7 nebo 0, 6 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s homologním kmenem a dávky 15, 7, 5, 3, 8 nebo 1, 75 mikrogramu HA byly testovány v experimentu s heterologním kmenem.
V homolognem provokacijskem poskusu so raziskovali odmerke 15, 5, 1, 7 ali 0, 6 mikrograma HA, v heterolognem provokacijskem poskusu pa odmerke 15, 7, 5, 3, 8 ali 1, 75 mikrograma HA.

Studie toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a reprodukční toxicity u zvířat nelze provést vzhledem k indukci a interferenci vznikajících protilátek proti heterologním proteinům.
Študije toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti in vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih niso izvedljive zaradi spodbujanja nastanka protiteles proti heterolognim beljakovinam in motenj, ki jih povzročajo ta protitelesa.

Fretky byly očkovány v den 0 a 21 a poté byly v den 49 intratracheální cestou provokovány smrtelnou dávkou kmene H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 nebo heterologního kmene H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.
Dihurje so cepili na 0. in 21. dan, nato pa so 49. dan intratrahealno prejeli letalen odmerek bodisi H5N1/ A/ Vietnam/ 1194/ 04 bodisi heterolognega H5N1/ A/ Indonesia/ 5/ 05.

Schopnost vakcíny vyvolat ochranu proti homologním a heterologním kmenům byla hodnocena v neklinických studiích za použití modelových testů na fretkách.
Sposobnost za indukcijo zaščite proti homolognim in heterolognim cepilnim sevom so ocenili predklinično s provokacijskim modelom pri belem dihurju.

Z fretek, které dostaly adjuvovanou vakcínu, bylo chráněno 87% respective 96% před smrtelnou dávkou homologního a heterologního kmene.
Od živali, ki so prejele cepivo z adjuvansom, jih je bilo proti smrtni homologni provokaciji zaščitenih 87%, proti heterologni pa 96%.

Bylo také zjištěno, že vakcína A/ Indonesia/ 05/ 2005 je účinná proti heterologním kmenům – ukázalo se, že přežití očkovaných subjektů ve srovnání s kontrolními skupinami závisí na dávce vakcíny.
Podobno je bilo cepivo A/ lndonesia/ 05/ 2005 učinkovito pri zaščiti pred heterolognim virusom, saj je bila stopnja preživetja odvisna od odmerka cepiva, injiciranega cepljenim skupinam v primerjavi s kontrolno skupino.

Další studie zkoumala přeočkování 7, 5 μg heterologního vakcinačního kmene A/ Indonesia/ 05/ 2005 prováděné 12– 15 měsíců po dvou dávkách přípravné vakcinace různými dávkami vakcinačního kmene A/ Vietnam/ 1203/ 2004 složení s - nebo bez adjuvans u subjektů ve věku 18– 45 let.
V drugi študiji so raziskovali poživitveno cepljenje z odmerkom 7, 5 μg heterolognega cepiva seva A/ Indonesia/ 05/ 2005, in sicer 12– 15 mesecev po prvotnem cepljenju odraslih starih med 18 in 45 let z 2 različnima odmerkoma formulacij cepiva seva A/ Vietnam/ 1203/ 2004 z adjuvansom in brez adjuvansa.

Dosud se přeočkování homologními a heterologními vakcinačními kmeny provádělo ve studii třetí fáze za 6 měsíců po základním očkování dvěma dávkami vakcinačního kmene A/ Vietnam/ 1203/ 2004.
Doslej je bilo poživitveno cepljenje s homolognimi in heterolognimi sevi cepiva izvedeno v študiji 3. faze, 6 mesecev po prvotnem cepljenju z dvema odmerkoma cepiva seva A/ Vietnam/ 1203/ 2004.

Míry séroneutralizace (titr MN > 20) 21 dní po přeočkování 7, 5 µg dávkou vakcín A/ Vietnam a A/ Indonesia testované na homologních i heterologních kmenech byly následující:
21 dni po poživitvenem cepljenju z odmerkoma 7, 5 μg cepiva sevov A/ Vietnam in A/ Indonesia, pri čemer je bil za primerjavo uporabljen tako homologen kot heterologen sev, so bili odstotki seronevtralizacije (titri MN > 20) naslednji:

Přetrvávání protilátek a revakcinace homologními a heterologními vakcinačními kmeny
Ohranjanje protiteles in poživitveno cepljenje s homolognimi in heterolognimi sevi cepiva

Při vystavení heterologním kmenům bylo podobně jako při vystavení homologním kmenům zjištěno, že dochází ke snížení virové nálože a hematologických změn (leukopenie), které souvisejí s infekcí vysoce patogenním virem ptačí chřipky.
Podobno kot pri injiciranju homolognega virusa je tudi pri cepljenju proti heterolognemu virusu prišlo do zmanjšanja virusnega bremena in do manj izraženih hematoloških sprememb (levkopenija), povezanih z izjemno patogeno okužbo s ptičjo gripo.

100% a 91, 7% subjektů dosáhlo titrů neutralizujících protilátek > 20 při testování na homologním kmenu A/ Indonesia a heterologním kmenu A/ Vietnam.
Pri osebah, ki so pri prvem cepljenju prejele 7, 5 μg formulacijo brez adjuvansa (n=12), so bile stopnje serozaščite, izmerjene s SRH 21 dni po poživitvenem cepljenju, 66, 7% in 83, 3%, pri 100% in 91, 7% oseb pa je doseglo titer nevtralizirajočih protiteles več kot 20, pri čemer je bil za primerjavo uporabljen homologen sev cepiva A/ Indonesia oziroma heterologen sev cepiva A/ Vietnam.

Experimentální studie kancerogenity či mutagenity - zvláště u heterologních druhů - proto nejsou považovány za nezbytné.
Protein C v zdravilu CEPROTIN je normalna sestavina človeške plazme in deluje kot endogeni protein C, zato menimo, da niso potrebne eksperimentalne študije tumorogenih ali mutagenih učinkov, še posebej pri heterolognih vrstah.