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os parâmetros cmáx e asc foram analisados na escala logarítmica para testar a bioequivalência entre os produtos teste e referência.
the cmax and auc parameters were analyzed in the logarithmic scale to test bioequivalence between the test and reference products.
no entanto, com base nos dados farmacocinéticos comparativos, é possível que o produto testado tenha uma biodisponibilidade sistémica inferior à do produto de referência.
during the referral procedure, it has been established that the submitted bioequivalence study was inadequate to demonstrate bioequivalence (as defined in current guidance emea/ cvmp/ 016/ 00-corr- final), however from the comparative pharmacokinetic data it is possible that the test product is systemically less bioavailable than the reference product.
a vantagem: em nossa própria fábrica produz seguro, produtos testados e soluções customizadas de acordo com diferentes requisitos do produto.
the advantage: in our own manufacturing facility produces safe, tested products and customized solutions according to different product requirements.
todas as publicações que se seguiram mantive-ram os conceitos metodológicos descritos pela monografia apresentada pelo fda em 1978, com o uso da lâmpada de arco xenônio como fonte emissora e a quantidade de 2,0 mg/cmcomo quantidade padrão a ser aplicada do produto-teste.
all the following publications maintained the methodological concepts described in the monograph presented by the fda in 1978, that is, xenon arc lamp as the emitting source and the amount of 2.0 mg / cm as the standard amount of sunscreen to be applied.
a maioria das propostas, quer da anterior quer da presente legislação, dizem indiscutivelmente respeito a uma proibição da experimentação em animais e da venda de produtos testados em animais.
by far and away most of the proposals, both in this parliamentary session and in the last one, concern themselves with a ban on experiments on animals and on the sale of products tested on animals.
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