検索ワード: advexini (エストニア語 - チェコ語)

advexini toimeaine kontusugeenladenovek on viirusvektor.
Účinná látka přípravku advexin, contusugene ladenovec, je „ virový vektor “.

milline on advexini eeldatav toime?
jak by měl přípravek advexin působit?

enne inimuuringuid kontrolliti advexini toimet muude katsetega.
Účinky přípravku advexin byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.

patsiendi kasvajatesse tehti viie kuu kestel 12 advexini süsti.
pacientovi bylo v průběhu pěti měsíců do některých nádorů podáno 12 injekcí přípravku advexin.

advexini viiruse kantav geen on normaalne (defektita) p53- geen.
gen přenášený virem v přípravku advexin je normální (nedefektní) gen p53.

ettevõte esitas ka teaduskirjandusest mitme väiksema uuringu tulemused, mis käsitlesid advexini eri annuste mõju mitmesugustele vähiliikidele.
společnost rovněž předložila výsledky řady menších studií zaměřených na účinnost různých dávek přípravku advexin u různých typů rakoviny.

ettevõte ei teatanud inimravimite komiteele, kas müügiloa taotluse tagasivõtmine avaldab mõju praegu advexini kliinilistes uuringutes või eriloaga kasutamise programmides osalevatele patsientidele.
společnost neinformovala výbor chmp o tom, zda bude stažení žádosti mít nějaké důsledky pro pacienty zařazené do klinických studií nebo do programů v rámci tzv. compassionate use s použitím přípravku advexin.

inimravimite komitee ettevaatlikkust põhjustas piisavate tõendite puudumine selle kohta, et advexini süstimine li- fraumeni kasvajatesse on patsiendile kasulik.
výbor chmp byl znepokojen tím, že nebyl k dispozici dostatek důkazů, které by prokázaly, že injekční aplikace přípravku advexin do li- fraumeni nádorů je pro pacienty přínosná.

17. detsembril 2008 teatas ettevõte gendux molecular limited ametlikult inimravimite komiteele, et soovib tagasi võtta li- fraumeni vähi raviks ette nähtud ravimi advexini müügiloa taotluse.
dne 17. prosince 2008 společnost gendux molecular limited oficiálně oznámila výboru pro humánní léčivé přípravky (chmp), že se rozhodla stáhnout svou žádost o vydání rozhodnutí o registraci přípravku advexin určeného k léčbě li- fraumeni nádorů.

tuginedes esitatud andmete analüüsile ja ettevõtte vastustele inimravimite komitee esitatud küsimustele, nägi inimravimite komitee taotluse tagasivõtmise ajal põhjust ettevaatlikkuseks ning oli esialgsel seisukohal, et advexini kasutamist li- fraumeni vähi raviks ei ole võimalik heaks kiita.
na základě vyhodnocení dostupných údajů a odpovědí společnosti na seznam otázek v době stažení žádosti měl výbor chmp určité pochybnosti a jeho prozatímní stanovisko bylo, že přípravek advexin nemůže být schválen k léčbě li- fraumeni nádorů.