検索ワード: looteekspositsiooni (エストニア語 - 英語)

looteekspositsiooni vältimise vajadus
the need to avoid foetal exposure

ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras fertiilses eas naispartneriga, isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi
safety advice for men o the need to avoid foetal exposure o the need to use condoms if sexual partner is a wcbp (even if man has had a vasectomy) during revlimid treatment for one week following final dose. o that if his partner becomes pregnant whilst he is taking revlimid or shortly after he has stopped taking revlimid he should inform his treating doctor immediately

looteekspositsiooni vältimise vajadus lenalidomiidi teratogeensuse tõttu loomadele ning lenalidomiidi eeldatava teratogeense toime tõttu inimestele, k. a uuringu cc- 5013- tox- 004 vahetulemuste kokkuvõte
the need to avoid foetal exposure due to teratogenicity of lenalidomide in animals and the expected teratogenic effect of lenalidomide in humans including a summary of the interim results of study cc-5013-tox-004

2 o patsiendi varustamine vastava õppematerjali ja patsiendikaardiga • ohutusteave kõigi patsientide osas o neutropeenia ja trombotsütopeenia kirjeldus ja ravijuhised, k. a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o trombembooliariski kirjeldus ja ravijuhised, k. a kliinilistes uuringutes ilmnenud esinemissagedused o kasutamine maksa - ja/ või neerukahjustusega patsientidel o mittevajaliku ravimi hävitamine o vastava riigi erinõuded revlimidi välja kirjutamisel o hüpotüreoidismiohu kirjeldus o selgitus neuropaatia teadmata riski kohta ravimi pikaajalisel kasutamisel • raseduse ennetusprogrammi (ppp) kirjeldus ja patsientide rühmitamine soo ja fertiilsuse põhjal o ppp järgimiseks vajalik algoritm o fertiilses eas naise definitsioon ja arsti käitumine, kui fertiilsus ei ole teada • ohutusteave fertiilsetele naistele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o raseduse ennetusprogrammi (ppp) kirjeldus o tõhusa rasestumisvastast meetodi kasutamise vajadus (ka amenorröaga naistel) ja tõhusa rasestumisvastase meetodi määratlus o rasedustestid teave testide sobivuse kohta ravieelne testimine testimine ravi ajal vastavalt kasutatavale rasestumisvastasele meetodile ravijärgne testimine o revlimidiravi viivitamatu lõpetamise nõue raseduse kahtlusel o raseduse kahtlusel arsti viivitamatu teavitamise vajadus • ohutusteave meestele o looteekspositsiooni vältimise vajadus o kondoomi kasutamise vajadus vahekorras fertiilses eas naispartneriga, isegi juhul, kui mehele on tehtud vasektoomia revlimidiravi ajal nädala jooksul pärast viimast annust o vajadus teavitada raviarsti viivitamatult partneri rasestumisest mehe revlimidiravi ajal või lühikest aega pärast ravi • nõuded rasestumise korral o revlimidiravi viivitamatu lõpetamine raseduse kahtlusel o patsiendi suunamine hindamiseks ja nõustamiseks teratoloogiaspetsialisti juurde o piirkondlikud kontaktandmed raseduse kahtlusest teatamiseks o rasedusest teavitamise vorm • kontroll- loend arstile, et tagada ravi, rasestumisvastaste meetodite ja raseduse ennetamise alane nõustamine vastavalt soole ja fertiilsele staatusele • kõrvaltoimetest teavitamise vorm
o need to provide patients with appropriate patient educational brochure and patient card • safety advice relevant to all patients o description and management of neutropenia and thrombocytopenia including incidence rates from clinical trials o description and management of thromboembolic risk including incidence rates from clinical trials o use in patients with hepatic and/ or renal impairment o disposal of unwanted medicine o local country specific arrangements for a prescription for revlimid to be dispensed o description of risk of hypothyroidism o explanation of unknown risk of neuropathy with long term use • description of the ppp and categorisation of patients based on sex and childbearing potential o algorithm for implementation of ppp o definition of women of childbearing potential (wcbp) and actions the physician should take if unsure • safety advice for women of childbearing potential o the need to avoid foetal exposure o description of the ppp o need for adequate contraception (even if woman has amenorrhoea) and definition of adequate contraception o pregnancy test regime advice on suitable tests before commencing treatment during treatment based on method of contraception after finishing treatment o need to stop revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o need to tell treating doctor immediately upon suspicion of pregnancy • safety advice for men o the need to avoid foetal exposure o the need to use condoms if sexual partner is a wcbp (even if man has had a vasectomy) during revlimid treatment for one week following final dose. o that if his partner becomes pregnant whilst he is taking revlimid or shortly after he has stopped taking revlimid he should inform his treating doctor immediately • requirements in the event of pregnancy o instructions to stop revlimid immediately upon suspicion of pregnancy o need to refer to physician specialised or experienced in dealing with teratology and its diagnosis for evaluation and advice o local contact details for reporting of any suspected pregnancy o pregnancy reporting form • check list for physicians ensuring that patients receive the appropriate counselling concerning the treatment, contraceptive methods and pregnancy prevention appropriate for their sex and childbearing status • adverse event reporting forms