プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
eudravigilance
eudravigilance
最終更新： 2011-10-23
使用頻度： 1
品質：
警告： このアラインメントは正しくない可能性があります。
間違っていると思う場合は削除してください。
· actitrak, si2, siamed, eudravigilance, personeelsbeheer, beheersysteem voor vergaderingen
· actitrak, si2, siamed, eudravigilance, gestione del personale, amministrazione delle riunioni · eudranet, intranet, trasmissione sicura dei documenti, firewall, catalogo automatico
de database eudravigilance voor de bewaking van diergeneesmiddelen zal worden getest met het oog op installatie en implementatie.
saranno condotte sperimentazioni per l’ installazione e la realizzazione della banca dati sulla farmacovigilanza eudravigilance relativa ai farmaci per uso veterinario.
de door farmaceutische bedrijven binnen en buiten de eu verschafte informatie over neveneffecten wordt opgeslagen in de eudravigilance database.
le informazioni sugli effetti collaterali fornite dalle aziende farmaceutiche interne ed esterne all’ue saranno immagazzinate nel database eudravigilance, che promette di diventare il più grande archivio farmaceutico del mondo.
naar verwachting wordt dit tweede deel behandeld als een module van eudravigilance aangezien het soort gegevens in wezen vergelijkbaar is.
quest’ ultima dovrebbe essere gestita come un modulo di eudravigilance, essendo le informazioni in essa contenute sostanzialmente analoghe a quelle di eudravigilance.
installatie, testen en ingebruikname van de database eudravigilance in de sector diergeneesmiddelen ten behoeve van de melding van ernstige bijwerkingen.
perfezionare la creazione, la sperimentazione e l’ implementazione della banca dati eudravigilance nel settore dei medicinali per uso veterinario per eseguire il rilevamento delle gravi reazioni avverse a tali medicinali.
in 2000 werd de nieuwe werkgroep voor de technische implementatie van eudravigilance opgericht, onder de auspiciën van de stuurgroep telematica van de europese commissie.
nel 2000 è stato istituito il nuovo gruppo per l’ applicazione tecnica di eudra vigilance sotto l’ egida del comitato direttivo telematico della commmissione europea, comprendente rappresentanti della commissione, degli stati membri e dell’ emea.
2.3 geneesmiddelenbewaking en nazorgactiviteiten de activiteiten betreffende geneesmiddelenbewaking en nazorg waren in 2001 voornamelijk gericht op de invoering van de eudravigilance database en van het gegevensverwerkingsnetwerk.
2.3 farmacovigilanza e attività di mantenimento il principale obiettivo della farmacovigilanza e delle attività di mantenimento nel 2001 è stata l’ applicazione della banca dati e della rete di elaborazione dati eudravigilance.
dit is deels het gevolg van uitgestelde vergaderingen van 2002 naar 2003 en van vergaderingen in verband met eudravigilance en de invoering van de communautaire telematica-strategie.
tendenze: le riunioni aumenteranno rispetto al 2002, assieme al numero di delegati, in parte come conseguenza delle attività correlate alle riunioni protratte dal 2002 al 2003 e in parte in seguito alle riunioni legate al progetto eudravigilance e all’ attuazione della strategia telematica dell’ ue.
de werkgroep verleende steun aan het werk van de groep voor de implementatie van eudravigilance ten behoeve van een elektronische overdracht en het beheer van elektronisch ontvangen meldingen van bijwerkingen in overeenstemming met de communautaire wetgeving.
il gruppo di lavoro ha appoggiato l’ operato del gruppo per l’ applicazione telematica di eudra vigilance relativamente all’ ulteriore sviluppo e applicazione della gestione e trasmissione elettronica delle segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci, che deve essere conforme alla legislazione comunitaria.
de it-sector heeft een aanzienlijke bijdrage geleverd aan de ontwikkeling van twee grote systemen in 2001, namelijk het systeem voor de geneesmiddelenbewaking eudravigilance en het elektronisch gegevensbeheersysteem.
il settore, nel riaffermare il suo impegno nei confronti di un’ efficace operazioni assistenza ti all’ agenzia, ha realizzato il suo obiettivo di una disponibilità operativa del sistema nonché di una qualità dell’ assistenza a livello di servizi con una disponibilità pressoché totale sulla gamma completa di sistemi di tecnologia informatica durante l’ anno nel corso del 2001 il settore ti ha contribuito in modo significativo allo sviluppo sviluppo di due sistemi di primaria importanza per l’ agenzia, segnatamente l’ applicazione di farmacovigilanza chiamata eudravigilance e il sistema elettronico di gestione dei documenti.
eudravigilance de voornaamste activiteit in verband met eudravigilance in 2002 bestond uit de invoering van de elektronische verzending van veiligheidsrapporten waarin individuele gevallen worden beschreven, zoals gedefinieerd in het beleidsdocument dat in november 2001 door de hoofden van de nationale bevoegde instanties is aangenomen.
eudravigilance la principale attività connessa con il sistema eudravigilance nel 2002 è stata la trasmissione elettronica delle relazioni sulla sicurezza riguardanti casi specifici (icsr), come specificato nel documento strategico adottato dai capi delle autorità competenti nel novembre 2001.
daarnaast heeft het emea een richtsnoer opgesteld en is het werkzaamheden begonnen voor de invoering van de database voor klinische proeven en het deel betreffende klinische proeven in de eudravigilance- database, waarvoor het rapporteur is.
inoltre, l’ agenzia ha stilato un documento guida e ha iniziato a lavorare a un progetto per la realizzazione di una banca dati sulla sperimentazione clinica e della componente della banca dati eudravigilance relativa alla sperimentazione clinica, di cui è relatrice.
de voortgang op het gebied van de tenuitvoerlegging van de diergeneeskundige aspecten van het eudravigilance-project is verder uitgesteld in afwachting van de afronding van de vich- richtsnoeren voor gegevenselementen voor het doorgeven van bijwerkingen van diergeneesmiddelen.
in attesa che fossero ultimate le linee guida della vich sui dati informativi per la trasmissione delle relazioni sulle reazioni avverse dei medicinali per uso veterinario non è stato possibile progredire nell’ attuazione degli aspetti relativi ai medicinali per uso veterinario del progetto eudravigilance.
als onderdeel van de voorbereidingen voor de invoering van een eu-richtlijn inzake klinische proeven heeft het emea de rapportage voor de database van klinische proeven en vermoedelijke onverwachte bijwerkingen op zich genomen; meldingen van bijwerkingen zijn voorzien in het kader van eudravigilance.
nell’ ambito dei preparativi per l’ attuazione della direttiva europea della sperimentazione clinica l’ emea ha assunto il ruolo di relatore in merito alla banca dati sulla sperimentazione clinica e alla notifica delle sospette reazioni avverse inattese, quest’ ultima considerata un modulo di eudravigilance.
een richtsnoer voor risicobeoordeling bij het vaststellen van maximumwaarden voor residuen (mrl’ s) afronden en aannemen om uitbreiding van mrl’ s voor grotere diersoorten tot kleinere diersoorten te vergemakkelijken ter ondersteuning van het initiatief ten behoeve van de verkrijgbaarheid van geneesmiddelen; na de installatie en de testfase van de eudravigilance-databank de effectieve en doorlopende elektronische melding van bijwerkingen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik ten volle implementeren;
seguire la creazione e la fase di sperimentazione della banca dati eudravigilance, per eseguire pienamente l’ effettivo e costante rilevamento elettronico delle reazioni contrarie ai medicinali veterinari.
