検索ワード: voorzetkamer (オランダ語 - 英語)

het chmp was dan ook van mening dat een farmacokinetisch onderzoek met een voorzetkamer verplicht is.
although the claim of the applicant that the pk bioequivalence study demonstrated equivalence without spacer was endorsed, the chmp did not support the assumption that the data with the use of a spacer would provide the same evidence of equivalence and therefore considered that a pk study with a spacer is mandatory.

het chmp verzocht de aanvrager gegevens te overleggen uit een farmacokinetisch onderzoek waarin ook een voorzetkamer wordt gebruikt.
the chmp requested the applicant to provide data from a pk study with concomitant use of a spacer.

de gegevens tonen dan ook duidelijk aan dat het verwachte effect van een voorzetkamer identiek is voor test- en referentiegeneesmiddel.
the fine particle dose ratio was 1.01 and the corresponding confidence interval was 0.97 – 1.04 and the data therefore clearly demonstrate that the expected spacer effect is identical for test and reference product.

de voorzetkamer is een plastic cilinder die de medicatie mengt met lucht, waardoor het makkelijker wordt om een volledige dosis van het medicijn te ontvangen.
the spacer is a plastic cylinder that mixes the medication with air, making it easier to receive a full dose of the drug.

beide systemen zijn geschikt, maar de combinatie van een dosis-aërosol met een voorzetkamer kan ook bij patiënten met zeer ernstige obstructie goed worden gebruikt.
either system is appropriate. however, an advantage of the combination of a dose aerosol and spacer is that it can even be used in patients with severe airway obstruction.

een voorzetkamer kan worden gebruikt om de behandeling met seretide te verbeteren, wanneer u of uw kind moeite heeft om het inademen door de mond te combineren met het tegelijkertijd indrukken van de verstuiver om een pufje af te geven.
see your doctor immediately so they can review your condition and assess the medication you need to take.

de aanvrager was van mening dat de gegevens als geheel aantonen dat het gebruik van een voorzetkamer resulteert in dezelfde hoge mate van in-vitro-equivalentie als testen van de inhalator zonder dit hulpmiddel.
the applicant considered that the overall data demonstrate that spacer use results in the same high extent of in vitro equivalence as inhaler testing without this device.

voorzetkamers
spacer, tube