プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
Η chmp δεσμεύτηκε επίσης να διεξαγάγει μελέτη παρατήρησης σε νεογνά από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β.
eur. requirements in terms of potency and the long lasting experience in clinical use, support the efficacy of the product and the indications applied for in the spc and considered that submitting a single pk study is acceptable.
Σε μία μετεγκριτική μελέτη παρατήρησης η συγχορήγηση της αλισκιρένης με ΑΜΕΑ ή ΑΥΑ έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο αγγειοοιδήματος.
in a post-authorisation observational study, the co-administration of aliskiren with aceis or arbs has been associated with an increased risk of angioedema.
Η παρασκευάστρια εταιρεία διεξάγει επίσης μελέτη παρατήρησης προκειμένου να συλλέξει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του chondrocelect.
the company is also performing an observational study to obtain more information about the safety and effectiveness of chondrocelect.
Τα αποτελέσματα αυτά επιβεβαιώθηκαν από μια μελέτη παρατήρησης μετά την κυκλοφορία με τη χορηγία του Αμερικάνικου Κέντρου Ελέγχου Λοιμώξεων (cdc).
these data were confirmed by a post marketing observational study sponsored by the u.s. centers for disease control and prevention.
Στο πλαίσιο της διαδικασίας του κράτους μέλους αναφοράς, ο αιτών δεσμεύτηκε να εκπονήσει μελέτη παρατήρησης σε νεογνά από μητέρες φορείς του ιού της ηπατίτιδας Β.
therefore the results of the study can not be extrapolated to the population intended for use and consequently, the protective anti-hbs level in the population intended for use is not known and neither whether the recommended dose in the core spc could guarantee an appropriate antibody level to prevent hepatitis b in adults and hemodialysed patients as well as newborns of a hepatitis b virus carrier-mother.
Ο αιτών οφείλει να σχεδιάσει μακροχρόνια προοπτική μελέτη παρατήρησης για τη συστηματική συλλογή πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα σε ασθενείς που λαμβάνουν λομιταπίδη.
the applicant shall set up a long term prospective observational study to systematically collect information on the safety and effectiveness outcomes of patients treated with lomitapide.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν αυθόρμητα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, μια μελέτη παρέμβασης και μεγάλες μελέτες παρατήρησης δεν δείχνουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη από την έκθεση στο focetria.
postmarketing spontaneously reported adverse events, an interventional study and large observational studies do not suggest direct or indirect harmful effects of focetria exposure on pregnancy.
Η actelion θα πραγματοποιήσει μια μελέτη παρατήρησης της φυσικής εξέλιξης της τύπου 1 νόσου του gaucher σε 100 ασθενείς, λαμβάνοντας υπ ’ όψιν της την Επιστημονική Συμβουλή που έλαβε το Νοέμβριο του 2003.
actelion will conduct a natural history observational study of 100 patients with type 1 gaucher disease taking the scientific advice provided in november 2003 into consideration.
Σε μία αναδρομική μελέτη παρατήρησης κοόρτης, ο πιθανός κίνδυνος του αιφνίδιου καρδιακού θανάτου, σε ασθενείς υπό αγωγή με ολανζαπίνη, ήταν περίπου διπλάσιος του κινδύνου σε ασθενείς που δεν λάμβαναν αγωγή με αντιψυχωτικά.
in a retrospective observational cohort study, the risk of presumed sudden cardiac death in patients treated with olanzapine was approximately twice the risk in patients not using antipsychotics.