検索ワード: säkerhetsövervakning (スウェーデン語 - チェコ語)

säkerhetsövervakning
farmakovigilance

sÄkerhetsÖvervakning
farmakovigilance

kapitel 3 säkerhetsövervakning
kapitola 3 farmakovigilance

säkerhetsövervakning av kosmetiska produkter
kosmetovigilance

system för säkerhetsövervakning av läkemedel
systém farmakovigilance

master file för systemet för säkerhetsövervakning
základní dokument systému farmakovigilance

• Övriga villkor system för säkerhetsövervakning
• dalŠÍ podmÍnky

kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel
poradní výbor pro posuzování rizik v rámci farmakovigilance

system för säkerhetsövervakning av biverkningar (farmakovigilanssystem)
farmakovigilnační systém

en noggrann säkerhetsövervakning är påkallad hos dessa patienter.
jelikož s touto lékovou formou nelze dosáhnout přesného dávkování, může dojít k nadměrné farmakokinetické expozici abakavirem, a proto je u těchto pacientů nutné pečlivé sledování bezpečnosti.

f) sprida lämplig information om säkerhetsövervakning till allmänheten,
f) distribuce vhodných farmakovigilančních informací široké veřejnosti;

dessutom bör utrustningen för bastjänsterna och dess skyddsåtgärder stå under kontinuerlig säkerhetsövervakning.
zařízení zabezpečující tyto služby i systémy jejich ochrany by navíc měla být pod nepřetržitým dohledem.

myndigheten skall samarbeta med berörda internationella organisationer när det gäller veterinärmedicinsk säkerhetsövervakning.
agentura spolupracuje s mezinárodními organizacemi zabývajícími se veterinární farmakovigilancí.

inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat
do 60 dn po dosažení d ležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)

inom 60 dagar efter att en viktig (säkerhetsövervakning eller riskminimering) milsten uppnåtts
do 60 dní po dosažení důležitého milníku (týkajícího se farmakovigilance nebo minimalizace rizik)

med anledning av dessa problem anser chmp att ytterligare en femårsförnyelse krävs baserat på skälen till säkerhetsövervakning.
výbor chmp proto požaduje na základě farmakovigilančních údajů další pětileté prodloužení.

(29) systemen för säkerhetsövervakning bör utformas med hänsyn till tillgängliga uppgifter om bristande effektivitet.
(29) farmakovigilanční systémy by měly zohledňovat dostupné údaje o nedostatečné účinnosti.

tillräckliga allmänna medel skall anslås till säkerhetsövervakning, kommunikationsnät och marknadsövervakning i en omfattning som motsvarar uppgifternas krav.
Činnosti týkající se farmakovigilance, provozu komunikačních sítí a dozoru nad trhem obdrží odpovídající veřejné prostředky přiměřené svěřeným úkolům.

dessutom bör utrustningen för bastjänsterna och dess skyddsåtgärder stå under kontinuerlig säkerhetsövervakning (loggning och uppföljning).
zařízení zabezpečující tyto služby i systémy jejich ochrany by navíc měly být nepřetržitě dohledovány (evidence a kontrola logů).

europeiska byrån för läkemedelsgranskning bör ansvara för samordningen av medlemsstaternas övervakning av biverkningar av läkemedel (säkerhetsövervakning).
vzhledem k tomu, že evropská agentura pro hodnocení léčivých přípravků (dále jen "agentura") by měla být odpovědná za koordinaci činností členských států v oblasti sledování nežádoucích účinků léčivých přípravků (farmakovigilance);