検索ワード: bäckencancer (スウェーデン語 - フランス語)

sinerem var tänkt att användas hos patienter med bäckencancer.
sinerem devait être utilisé chez les patients souffrant de cancers pelviens.

effekten av sinerem undersöktes i en huvudstudie med sammanlagt 271 patienter med bäckencancer.
l’ efficacité de sinerem a fait l’ objet d’ une étude principale incluant au total 271 patients présentant un cancer pelvien.

bäckencancer är cancerformer som drabbar organ i nedre bukhålan, till exempel prostatan, urinblåsan, livmodern och livmoderhalsen.
il s’ agit de cancers affectant les organes du bas-ventre, tels que la prostate, la vessie, l’ utérus ou le col de l’ utérus.

vid tidpunkten för återkallandet ansåg därför chmp att fördelarna med sinerem som ett diagnostiskt instrument vid karakterisering av lymfkörtlar hos patienter med bäckencancer inte hade bevisats tillräckligt och inte var större än de identifierade riskerna.
par conséquent, au moment du retrait de la demande, le point de vue du chmp était que les bénéfices de sinerem, en tant qu’ agent de diagnostic dans la caractérisation des ganglions lymphatiques chez les patients atteint d’ un cancer pelvien, n’ avaient pas été suffisamment démontrés et que les éventuels bénéfices ne compensaient pas les risques identifiés.

den 13 december 2007 anmälde guerbet officiellt till kommittén för humanläkemedel (chmp) att man önskar dra tillbaka sin ansökan om godkännande för försäljning av sinerem, som är avsett för diagnostisk användning för karakterisering av lymfkörtlar som detekteras med mri (magnetisk resonanstomografi) vid bedömning av spridningen av primärtumörer vid bäckencancer.
le 13 décembre 2007, guerbet a officiellement notifié au comité des médicaments à usage humain (chmp) son souhait de retirer sa demande d’ autorisation de mise sur le marché pour sinerem, destiné à un usage diagnostique pour la caractérisation des ganglions lymphatiques visualisés par irm (imagerie par résonance magnétique) lors de l’ évaluation de l’ extension de la tumeur primaire des cancers pelviens.