検索ワード: djurhälsoföreningen (スウェーデン語 - フランス語)

resultaten av emea: s och fedesa: s (europeiska djurhälsoföreningen) första gemensamma resultatundersökning av det centraliserade förfarandet publicerades i maj 2000.
les résultats de la première étude de performance commune emea-fédération européenne de la santé animale (fedesa) sur la procédure centralisée ont été publiés en mai 2000.

färdigställa och anta ett riktlinjedokument om riskvärdering vid fastställande av högsta tillåtna restmängder (mrl) för att möjliggöra extrapolering av mrl från vanliga till mindre vanliga djur, detta till stöd för initiativet om läkemedelsutbudet installera och testa databasen eudravigilance och därefter fullt ut införa en effektiv och enhetlig rapportering på elektronisk väg av biverkningar av veterinärmedicinska läkemedel uppnå nyckelmålen i den strategiska plan för riskhantering vad gäller antimikrobiell resistens som kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (cvmp) antog och publicerade i januari 2000 fortsätta att eftersträva framsteg med anknytning till de initiativ som tagits av emea: s särskilda arbetsgrupp med uppgiften att förbättra utbudet av veterinärmedicinska läkemedel samarbeta med innehavarna av godkännanden för försäljning i syfte att tillse att regler och tidsramar efterlevs samt anmoda företagen att visa hur de uppfyller kraven i riktlinjedokumentet om minimering av risken för överföring av smittämnen för animalisk spongiform encefalopati via humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel uppnå en ökad tillfredsställelse hos alla parter inom jämförelsestudien, som bygger på den enkätundersökning om det centraliserade systemet som administreras gemensamt av emea och fedesa (den europeiska djurhälsoföreningen) fortsätta att samarbeta med fedesa i syfte att uppnå samförstånd om hur insynen i registrerings - och tillsynsprocessen kan förbättras genom offentliggörande av cvmp- yttranden vid tidpunkter som samtliga parter är överens om optimera det centraliserade systemets effektivitet och därmed göra systemet till branschens förstahandsval för läkemedelsregistrering
§ finaliser et adopter une note explicative sur l'évaluation des risques en établissant des limites maximales pour les résidus (lmr) pour faciliter l'extrapolation des lmr des espèces majeures aux espèces mineures afin de soutenir la disponibilité de l'initiative sur les médicaments § après l'installation et la phase de test de la base de données eudravigilance, appliquer intégralement la présentation de rapports électroniques efficace et cohérente sur les réactions indésirables aux médicaments à usage vétérinaire § répondre aux objectifs clés identifiés dans le plan stratégique de gestion des risques concernant la résistance aux antimicrobiens du comité des médicaments vétérinaires (cvmp) adopté et diffusé par le comité en janvier 2000 § continuer à rechercher des avancées dans les initiatives identifiées par la task force de l'emea pour faciliter la disponibilité des médicaments à usage vétérinaire § travailler de concert avec les titulaires d'autorisation de mise sur le marché pour garantir la conformité avec les délais et le cadre juridique, en exigeant des entreprises qu'elles prouvent la conformité avec la note explicative sur la minimisation du risque de transmission des agents de l'encéphalopathie spongiforme animale par les médicaments à usage humain et vétérinaire § accroître la satisfaction de toutes les parties dans l'étude d'évaluation des performances, sur la base du questionnaire commun emea – fédération européenne de la santé animale (fedesa) sur le système centralisé § continuer à travailler avec la fedesa pour parvenir à un accord sur l'amélioration de la transparence de la procédure réglementaire via la publication d'avis du cvmp sur les dates à convenir par l'ensemble des parties § optimiser l'efficacité du système centralisé pour encourager l'industrie à privilégier cette voie pour l'autorisation des médicaments