検索ワード: referensmedlemsstat (スウェーデン語 - ルーマニア語)

referensmedlemsstat var storbritannien och de berörda medlemsstaterna var följande:
statul membru de referinţă a fost regatul unit, iar statele membre interesate au fost:

1 inget godkännande för försäljning 2 referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt godkännande
1 autorizatia de comercializare nu a fost acordata 2 stat membru de referinţă pentru procedura de recunoaştere reciprocă

1 godkännande för försäljning under behandling 2 referensmedlemsstat för förfarandet för ömsesidigt godkännande
1 autorizaţia de comercializare în aşteptare 2 stat membru de referinţă pentru procedura de recunoaştere reciprocă

referensmedlemsstat var nederländerna och berörda medlemsstater var estland, grekland, portugal och spanien.
statul membru de referinţă au fost Ţările de jos, iar statele membre interesate au fost estonia, grecia, portugalia şi spania.

i juni 2007 inleddes ett förfarande för ömsesidigt erkännande med tyskland som referensmedlemsstat och 5 berörda medlemsstater.
În iunie 2007 a fost iniţiată o procedură de recunoaştere reciprocă între germania, ca stat membru de referinţă şi 5 state membre interesate.

referensmedlemsstat var nederländerna och berörda medlemsstater var Österrike, tyskland, irland, italien och storbritannien.
statul membru de referinţă a fost Ţările de jos, iar statele membre interesate au fost austria, germania, irlanda, italia şi regatul unit.

tyskland var referensmedlemsstat och de berörda medlemsstaterna var Österrike, frankrike, nederländerna, spanien och förenade kungariket.
statul membru de referinţă a fost germania, iar statele membre interesate au fost austria, franţa, Ţările de jos, spania şi regatul unit.

frankrike var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var belgien, tjeckien, tyskland, italien, spanien och storbritannien.
statul membru de referinţă a fost franţa, iar statele membre interesate au fost belgia, republica cehă, germania, italia, spania, şi regatul unit al marii britanii.

i mars 2006 lämnades en ansökan in om godkännande för försäljning av vaccinet efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande av upprepad användning med tyskland som referensmedlemsstat.
În martie 2006 a fost înaintată o cerere pentru a obţine autorizaţia de introducere pe piaţă pentru acest vaccin, ca urmare a unei proceduri de recunoaştere reciprocă cu utilizare repetată, cu germania în calitate de stat membru de referinţă.

ungern var referensmedlemsstat och berörda medlemsstater var tjeckien, estland, ungern, litauen, lettland, polen, rumänien och slovakien.
statul membru de referinţă a fost ungaria, iar statele membre interesate au fost republica cehă, estonia, ungaria, lituania, letonia, polonia, românia şi republica slovacă.

det aktuella hänskjutningsförfarandet gäller harmonisering av produktinformationen för singulair 4 mg tuggtabletter och 4 mg oralt granulat för de indikationer som redan godkänts för barn 2 till 5 år och 6 månader till 2 år genom ett förfarande för ömsesidigt godkännande med finland som referensmedlemsstat.
prezenta procedură de sesizare urmăreşte armonizarea informaţiilor despre produsul singulair comprimate masticabile 4 mg şi granule orale 4 mg cu indicaţiile aprobate deja pentru copii cu vârsta de 2- 5 ani şi 6 luni - 2 ani în cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă, cu finlanda în calitate de stat membru de referinţă.

pharmachemie bv lämnade den 10 juli 2007 in en ansökan om godkännande för försäljning av pulver till injektionsvätska, lösning, 15 u/ injektionsflaska i ett decentraliserat förfarande med nederländerna som referensmedlemsstat.
pharmachemie bv a depus o cerere de autorizaţie de introducere pe piaţă pentru bleomycin pulbere pentru soluţie injectabilă 15 u/ fiolă în cadrul procedurii descentralizate la 10 iulie 2007, Ţările de jos fiind statul membru de referinţă.

i mars 2006 lämnade intervet in en ansökan om godkännande för försäljning av detta vaccin efter ett förfarande för ömsesidigt erkännande av upprepad användning för danmark, polen, slovakien och slovenien, med tyskland som referensmedlemsstat.
În martie 2006 intervet a depus o cerere de autorizaţie de comercializare pentru acest vaccin ca urmare a unei proceduri de recunoaştere reciprocă cu utilizare repetată, germania acţionând în calitate de stat membru de referinţă pentru danemarca, polonia, slovacia şi slovenia.

implanon godkändes i eu genom ett förfarande för ömsesidigt godkännande med nederländerna (nl) som referensmedlemsstat och har marknadsförts sedan 1998 med indikationen ” kontraception ”.
implanon a fost aprobat în ue în timpul unei proceduri de recunoaştere reciprocă, cu Ţările de jos (nl) ca stat membru de referinţă, şi este comercializat din 1998 cu indicaţia de „ contracepţie ”.

innehavaren av godkännandet skall före ansökan om erkännande av ett godkännande för försäljning underrätta den medlemsstat, som meddelade det godkännande på vilket ansökan stöds (i det följande kallad referensmedlemsstat), om att en ansökan kommer att inges enligt detta direktiv och meddela eventuella tillägg till den ursprungliga dokumentationen. denna medlemsstat får kräva att den sökande skall förse den med alla uppgifter och dokument som behövs för kontroll av att de handlingar som skall inges är identiska med dem som låg till grund för godkännandet.
Înainte de prezentarea cererii pentru recunoaşterea unei autorizaţii de comercializare, titularul autorizaţiei informează statul membru care a acordat autorizaţia ce face obiectul cererii (denumit în continuare "stat membru de referinţă") cu privire la cererea ce urmează să fie făcută în conformitate cu prezenta directivă şi îi notifică orice suplimentări la dosarul original; acest stat membru poate să-i ceară solicitantului să prezinte toate informaţiile şi documentele necesare pentru a putea verifica dacă dosarele prezentate sunt identice.