検索ワード: bioekvivalence (チェコ語 - スロバキア語)

bioekvivalence
bioekvivalencia

67289 a formální důkaz bioekvivalence.
67289 a predložil formálny dôkaz bioekvivalencie.

- prokázání bioekvivalence s referenčním produktem
- dokázanie bioekvivalencie s referenčným produktom a

- žadatel předložil studii bioekvivalence č.
- žiadateľ predložil štúdiu o bioekvivalencii č.

ve většině případů poskytuje dostatek údajů studie bioekvivalence.
vo väčšine prípadov poskytuje dostatočné informácie štúdia o bioekvivalencii.

- bioekvivalence s monokomponentními přípravky byla již dříve náležitě doložena,
- bioekvivalencia s jednozložkovými produktmi bola dostatočne preukázaná;

bioekvivalence mezi perorální suspenzí a tabletami nebyla v dětské populaci studována.
bioekvivalencia medzi práškom na perorálnu suspenziu a tabletami sa u pediatrickej populácie neštudovala.

bioekvivalence byla prokázána mezi ekvivalentními dávkami monodávkové a vícedávkové formy gonalu- f.
bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových foriem a viacdávkových foriem gonalu- f.

bioekvivalence byla prokázána mezi ekvivalentními dávkami monodávkové formy a vícedávkového form gonalu- f.
bola dokázaná bioekvivalencia medzi ekvivalentnými dávkami jednodávkových foriem a viacdávkových foriem gonalu- f.

v kombinaci s ritonavirem byla bioekvivalence přípravku invirase tvrdé tobolky a potahované tablety prokázována po jídle.
bioekvivalencia invirase tvrdých kapsúl a filmom obalených tabliet v kombinácii s ritonavirom sa dokázala za podmienok dávkovania.

mah předložil v rámci podkladové dokumentace tři studie bioekvivalence týkající se účinku příjmu potravy na biologickou dostupnost lansoprazolu.
v dvoch týchto

dotčené členské státy vznesly námitky týkající se veřejného zdraví, protože bioekvivalence byla prokázána nalačno a nikoliv po jídle.
namietajúce príslušné členské štáty vzniesli námietky týkajúce sa verejného zdravia na základe toho, že hoci bola dokázaná bioekvivalencia nalačno, nebolo to tak po prijatí potravy.

avšak bioekvivalence přípravku eucreas byla demonstrována souběžným podáváním vildagliptinu a metforminu (viz bod 5. 2).
preukázala sa však bioekvivalencia eucreasu so súbežne podávaným vildagliptínom a metformínom (pozri časť 5. 2).

tj. prokázání hodnoty bioekvivalence v rozmezí 80 – 125%, se tudíž v p ípad rigevidonu považuje za odpovídající.
teda súčastný predpoklad pre bioekvivalenciu, napr. demonštrácia bioekvivalencie medzi 80 – 125%, je považovaný za vhodný pre rigevidon.

vzhledem k tomu, že původní předložená studie bioekvivalence nebyla provedena s odpovídající kontrolou a že předběžné výsledky nové studie bioekvivalence (č.
pre lisonorm (nová kombinácia lisinoprilu 10 mg/ amlodipínu 5 mg) nebol stanovený pozitívny pomer prínosu a rizika, pôvodná predložená štúdia o bioekvivalencii sa neuskutočnila za dostatočnej kontroly a predbežné výsledky novej štúdie o bioekvivalencii (č.

protože přípravek aerius perorální roztok obsahuje stejnou koncentraci desloratadinu, nebyla potřebná žádná studie bioekvivalence a předpokládá se, že tento přípravek je rovnocenný sirupu a tabletám.
pretože aerius perorálny roztok obsahuje rovnakú koncentráciu desloratadínu, nebola potrebná žiadna bioekvivalentná štúdia a predpokladá sa, že je ekvivalentný so sirupom a tabletami.

pilotní studie u dětí a závěrečná studie bioekvivalence u dospělých prokázala, že perorální roztok emtriva 10 mg/ ml dosahuje přibližně 80% biologické dostupnosti tvrdých tobolek emtriva 200 mg.
v pilotnej štúdii u detí a v definitívnej bioekvivalenčnej štúdii u dospelých sa ukázalo, že emtriva 10 mg/ ml perorálny roztok má približne 80% biologickej dostupnosti lieku emtriva 200 mg tvrdé kapsuly.

s přípravkem velmetia tablety nebyla provedena žádná terapeutická klinická hodnocení, bioekvivalence přípravku velmetia se současně podávaným sitagliptinem a metforminem však byla prokázána (viz bod 5. 2).
s tabletami lieku velmetia sa nevykonali žiadne terapeutické klinické skúšky, preukázala sa však bioekvivalencia lieku velmetia so súčasne podávaným sitagliptínom a metformínom (pozri časť 5. 2).

společnost vyrábějící přípravek provedla na 25 zdravých dobrovolnících rovněž studii „ bioekvivalence “, jejímž cílem bylo prokázat, že oba preparáty přípravku novoseven jsou v lidském těle vstřebávány stejným způsobem.
spoločnosť tiež vykonala bioekvivalentnú štúdiu na 25 zdravých dobrovoľníkoch s cieľom dokázať, že telo reaguje na tieto dva prípravky lieku novoseven rovnakým spôsobom.

odpovídající 90% interval spolehlivosti geometrických průměrů poměru refacto af k porovnávacímu refacto byl v bioekvivalenčním okně 80% - 125% a demonstroval bioekvivalenci refacto af s refacto.
zodpovedajúce 90% intervaly spoľahlivosti pomerov geometrických priemerov refacto af k refacto boli v rámci bioekvivalentného okna 80% až 125%, čo preukazuje bioekvivalenciu refacto af k refacto