検索ワード: farmakovigilančního (チェコ語 - フランス語)

4 data odvozená z rutinního farmakovigilančního sledování
4 données issues de la pharmacovigilance depuis la mise sur le marché.

Údaje získané z rutinního farmakovigilančního sledování jsou rovněž uvedeny.
les effets indésirables recueillis depuis la mise sur le marché sont également présentés.

aby byla zajištěna dostatečná implementace farmakovigilančního systému/ plánu řízení rizik
s’assurer de la mise en place du système de pharmacovigilance / du plan de gestion des risques

do 60 dnů po dosažení významného (farmakovigilančního nebo snižujícího riziko) milníku
dans les 60 jours précédant une importante étape (pharmacovigilance ou minoration des risques)

je nezbytné posílit sdílené využívání zdrojů mezi orgány a zlepšit účinnost farmakovigilančního systému.
il est nécessaire d’accroître l’utilisation partagée des ressources entre les autorités et d’améliorer l’efficacité du système de pharmacovigilance.

3 Údaje získané z rutinního farmakovigilančního sledování a četnosti založené na zkušenostech z placebem kontrolovaných klinických studií.
3 données issues de la pharmacovigilance depuis la mise sur le marché et fréquences de survenue estimées à partir des fréquences observées dans les essais cliniques contrôlés comparativement au placebo.

Údaje odvozené z rutinního farmakovigilančního sledování, četnosti založené na statistickém modelování údajů získaných z placebem kontrolovaných klinických studií.
données issues de la pharmacovigilance depuis la mise sur le marché et fréquences de survenue estimées par une modélisation statistique à partir des données issues des essais cliniques contrôlés comparativement au placebo.

farmakovigilanční systém
système de pharmacovigilance