プロの翻訳者、企業、ウェブページから自由に利用できる翻訳レポジトリまで。
další pokrok v projektu eudravigilance významný pokrok v projektu eudravigilance z roku 2005 byl zaznamenán i v roce 2006.
tolesnė pažanga kuriant eudravigilance duomenų bazę 2006 m. toliau plėtota eudravigilance duomenų bazė, kurią kuriant 2005 m. padaryta didelė pažanga.
zjišťování, hodnocení a monitorování potenciálních bezpečnostních problémů budou posíleny dostupností datového skladu a analytického systému eudravigilance.
potencialių, su saugumu susijusių problemų nustatymas, vertinimas ir stebėjimas bus stiprinamas, pasitelkiant eudravigilance duomenų saugyklą ir analizės sistemą.
ke konci roku podávalo zprávy projektu eudravigilance elektronicky 26 příslušných vnitrostátních orgánů, spolu s 201 držitelem rozhodnutí o registraci.
metų pabaigoje elektroninius pranešimus į eudravigilance duomenų bazę pateikė iš viso 26 nacionalinės kompetentingos institucijos (nki), taip pat 201 registravimo liudijimo turėtojas.
eudravigilance (informační systém založená na internetu pro podporu povinností farmakovigilance stanovených právními předpisy společenství).
eudravigilance (interneto informacinė sistema, skirta bendrijos teisės aktuose nustatytiems farmakologinio budrumo įsipareigojimams remti).
veterinární databáze eudravigilance veterinary veterinární databáze eudravigilance veterinary se stala hlavním nástrojem využívaným příslušnými vnitrostátními orgány pro hlášení podezření na nežádoucí účinky.
eudravigilance veterinarinė sistema tapo pagrindine nacionalinių kompetentingų institucijų naudojama pranešimų apie galimas nepageidaujamas reakcijas teikimo priemone.
agentury pro léčivé přípravky se již běžně spoléhají na systém spontánních hlášení o nežádoucích účincích léčiv, jehož klíčovým nástrojem zůstává databáze agentury emea eudravigilance.
vaistų agentūroms tapo įprasta savanoriškai pranešti apie šalutinius vaistų poveikius, ir toliau naudojantis pagrindine priemone – emea eudravigilance duomenų baze.
ke konci roku 2006 projekt eudravigilance obsahoval celkem 677 976 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (icsr), které odpovídají 409 138 jednotlivým případům.
2006 m. pabaigoje eudravigilance duomenų bazė apėmė iš viso 677 976 pranešimus apie vaisto saugą (icsr) 409 138 atskirais atvejais.
aby se i nadále pokračovalo s přímým elektronickým hlášením nežádoucích účinků do databáze eudravigilance veterinary, byl zpřístupněn zjednodušený nástroj pro elektronické hlášení, který byl vytvořen především pro použití menšími společnostmi ve veterinárním odvětví.
siekiant toliau skatinti tiesioginį elektroninių pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimą į eudravigilance veterinarinę duomenų bazę, parengta supaprastinta elektroninių pranešimų teikimo priemonė, kuri specialiai pritaikyta mažesnėms veterinarijos sektoriaus įmonėms.
vzhledem k tomu, že agentura má povinnost podávat transparentnější hlášení o veterinární farmakovigilanci a komunikovat je navenek, jak je výslovně uvedeno v novém nařízení, očekává se značné navýšení počtu analýz údajů eudravigilance a následného hlášení.
agentūrai siekiant įgyvendinti savo įsipareigojimus ir užtikrinti skaidresnį veterinarinio farmakologinio budrumo ataskaitų teikimą bei bendravimą su išoriniu pasauliu, kaip aiškiai nustatyta naujajame reglamente, numatomas reikšmingas eudravigilance atliekamos duomenų analizės masto ir tolesnių ataskaitų skaičiaus padidėjimas.
7. konstatuje, že evropský systém farmakovigilance (databáze eudravigilance) není ještě plně funkční; vyzývá agenturu a příslušné vnitrostátní orgány, aby bez dalšího prodlení dokončily práce na zprovoznění systému;
7. pastebi, kad visos europos farmakologinio budrumo sistema ("eudravigilance" duomenų bazė) vis dar nėra visiškai veikianti; ragina agentūrą ir suinteresuotas nacionalines valdžios institucijas kuo skubiau baigti pradėtą darbą;