検索ワード: otevřené prodloužené části (チェコ語 - 英語)

otevřené prodloužené období
open-label extension period

12. týden otevřené prodloužené studie (n = 16)
ole week 12 (n = 16)

pacienti mohli být v otevřené prodloužené části studie léčeni dalšími léky proti pah podle potřeby.
patients could receive additional pah treatment as required in the open-label extension.

ve 48. týdnu děti vstoupily do dlouhodobé prodloužené části studie.
at week 48, children entered a long-term extension.

otevřené prodloužení studie
open label extension study

acr odpovědi přetrvávaly v otevřené prodloužené fázi studie po dobu 136 týdnů.
acr responses were maintained in the open-label extension study for up to 136 weeks.

Údaje z otevřené prodloužené fáze ukazují, že snížení stupně progrese strukturálního poškození u části pacientů přetrvává po dobu 60 měsíců.
data from the open-label extension phase indicate that the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 60 months in a subset of patients.

relativní přínos předchozí léčby placebem ve dvojitě zaslepené fázi a přínos jiných medikací nasazených v otevřené prodloužené části nejsou známy.
the relative contributions of previous placebo treatment in the double-blind phase and of other medications started during the open- label extension period are unknown.

zlepšení fyzických funkcí pokračovalo v průběhu otevřené prodloužené fáze studie až do týdne 136.
improved physical function continued during the open label extension up to week 136.

po 32 týdnech nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
after 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enroll into the open label extension phase.

po 32 týdnech léčby nebo při vzplanutí onemocnění byli pacienti vhodní k zařazení do otevřené prodloužené fáze.
after 32 weeks or at disease flare, patients were eligible to enroll into the open label extension phase.

u jednoho pacienta ve skupině perioda c (otevřené prodloužené studie) byla diagnostikována roztroušená skleróza.
one patient was diagnosed with multiple sclerosis while in period c (open-label extension).

klinická účinnost a bezpečnost přípravku galafold byla hodnocena ve dvou pivotních studiích fáze 3 a v otevřené prodloužené studii.
the clinical efficacy and safety of galafold have been evaluated in two phase 3 pivotal trials and an open-label extension (ole) trial.

snížení stupně progrese strukturálního poškození u části pacientů v otevřené prodloužené ra studii iii přetrvává po dobu 8 a 10 let.
in the open-label extension of ra study iii, the reduction in rate of progression of structural damage is maintained for 8 and 10 years in a subset of patients.

kromě toho stupeň dosažené odpovědi acr přetrvával u většiny pacientů, kteří byli sledováni v otevřené prodloužené fázi studie do týdne 104.
in addition, acr response rates were maintained in the majority of patients followed in the open-label extension phase to week 104.

v průběhu dokončování obou studií bylo 383 pacientů zahrnuto do otevřené prodloužené fáze studie, kdy užívali 40 mg přípravku humira každý druhý týden.
upon completion of both studies, 383 patients enrolled in an open-label extension study, in which 40 mg humira was administered eow.

pacientům pak byla poskytnuta možnost přihlásit se do 24týdenní otevřené prodloužené léčebné fáze, během které byli všichni pacienti léčeni 160 mg rilonaceptu týdně.
patients were then given the option to enroll in a 24-week, open-label treatment extension phase during which all patients were treated with rilonacept 160 mg weekly.

enbrel byl navíc studován na 240 pacientech s psoriatickou artritidou, kteří se účastnili dvou dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií a otevřené prodloužené studie.
additionally, enbrel has been studied in240 psoriatic arthritis patients who participated in 2 double-blind placebo- controlled studies and an open-label extension study.

studie pr-018 bylo 12měsíční otevřené prodloužení studie pr-011.
study pr-018 was a 12-month open-label extension of study pr-011.

soubor dlouhodobé expozice zahrnuje všechny pacienty, kteří dostali alespoň jednu dávku tocilizumabu buď v období dvojitě zaslepené, kontrolované části nebo v otevřené prodloužené fázi těchto studií.
the long-term exposure population includes all patients who received at least one dose of tocilizumab either in the double-blind control period or open label extension phase in the studies.