検索ワード: bivirkningsovervågning (デンマーク語 - スウェーデン語)

bivirkningsovervågning
system för biverkningsövervakning

bivirkningsovervÅgning
sÄkerhetsÖvervakningsaspekter

system for bivirkningsovervågning
farmakovigilanssystem

bivirkningsovervågning efter markedsføringen
uppföljning efter marknadsintroduktion

der foreligger endnu ingen data om cellebaserede influenzavacciner fra bivirkningsovervågning efter markedsføringen.
för cellbaserade influensavaccin finns ännu inga tillgängliga uppföljningsdata efter marknadsintroduktion.

senest 60 dage efter at en vigtig milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået
inom 60 dagar efter en betydelsefull (säkerhetsövervakning eller riskminimisering) milstolpe inträffat.

senest 60 dage efter, at en vigtig milepæl (bivirkningsovervågning eller risikominimering) er nået
inom 60 dagar efter en betydelsefull (biverkningsövervaknings - eller riskminimerings -) milstolpe har nåtts

plan for risikohåndtering mah lover at udføre studier samt andre bivirkningsovervågningsaktiviteter som fremlagt detaljeret i planen for bivirkningsovervågning.
riskhanteringsplan för farmakovigilans mah förbinder sig att utföra de studier och ytterligare farmakovigilansaktiviteter som är beskrivna i farmakovigilansplanen.

når ny information modtages, som kan have indflydelse på den aktuelle sikkerhedsspecifikation, plan for bivirkningsovervågning eller tiltag til risikominimering
när ny information erhålls, som kan påverka den aktuella säkerhetsspecifikationen, planen för biverkningsövervakning eller aktiviteter inom riskminimering

system for bivirkningsovervågning markedsføringsindehaver må sikre, at et system for bivirkningsovervågning er tilgængeligt og at det fungerer inden produktet markedsføres.
farmakovigilanssystem innehavaren av marknadsföringstillståndet (mah) måste säkerställa att ett system för farmakovigilans är på plats och i funktion före det att produkten finns tillgänglig på marknaden.

inden for 60 dage efter, at en vigtig milepæl er nået (i forbindelse med bivirkningsovervågning eller risikominimering).
inom 60 dagar från att en viktig (pharmacovigilance eller risk minimerings) milstolpe uppnås.

system for bivirkningsovervågning indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et system for bivirkningsovervågning på plads, som fremlagt i modul 1. 8. 1 (vers.
farmakovigilanssystem innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att farmakovigilanssystemet, beskrivet i modul 1. 8. 1 i version 02 av ansökan om godkännande för försäljning, har införts och fungerar innan produkten lanseras på marknaden och därefter så länge som produkten finns på marknaden.

bivirkningsovervågningssystem indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at der er et system for bivirkningsovervågning på plads, og at det fungerer, før produktet sendes på markedet, og så længe det markedsførte produkt er i brug.
biverkningsrapportering innehavare av marknadsföringstillstånd skall försäkra sig om systemet för inrapportering av biverkningar finns och fungerar innan produkten lanseras och så länge produken finns tillgänglig.

bivirkningsovervågning indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at systemet for bivirkningsovervågning, som beskrevet i version 3. 0, dateret 5. juli 2007, der fremgår af modul 1. 8. 1 i ansøgningen om markedsføringtilladelse, er på plads og fungerer før og under markedsføringen af dette produkt.
farmakovigilanssystem innehavaren av godkännandet för försäljning måste säkerställa att systemet för farmakovigilans, som beskrevs i version 6. 1 daterad 2 juli 2007 modul 1. 8. 1 av ansökan om marknadsföringsgodkännande, finns på plats och är i funktion före och under tiden produkten finns på marknaden.