検索ワード: indbringelsesproceduren (デンマーク語 - スウェーデン語)

under indbringelsesproceduren overtog dr.
under hänskjutningsförfarandet övertog dr.

indbringelsesproceduren blev indledt den 26. juni 2003.
hänskjutningsförfarandet inleddes den 26 juni 2003.

indbringelsesproceduren blev indledt den 20. september 2007.
hänskjutningsförfarandet inleddes den 20 september 2007.

cvmp indledte indbringelsesproceduren på mødet den 10. - 12. juli 2007.
cvmp påbörjade hänskjutningsförfarandet vid sitt möte den 10– 12 juli 2007.

cvmp indledte indbringelsesproceduren på sit møde den 15. - 17. januar 2008.
cvmp inledde hänskjutningsförfarandet vid sitt möte den 15– 17 januari 2008.

spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for implanon subkutant implantat etonogestrel 68 mg
frågor och svar om hänskjutningsförfarandet för implanon implantat för subdermal användning etonogestrel 68 mg

under indbringelsesproceduren blev ansøgeren/ indehaveren af markedsføringstilladelsen anmodet om at forelægge:
under hänskjutningsförfarandet ombads den sökande/ innehavaren av godkännandet för försäljning att

cvmp indledte indbringelsesproceduren den 11. december 2007 og blev enige om en tidsfrist på 37 dage.
cvmp inledde hänskjutningsförfarandet den 11 december 2007 och enades om en tidsram på 37 dagar.

spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for diovan filmovertrukne tabletter og hårde kapsler indeholdende valsartan 40, 80, 160 eller 320 mg
frågor och svar om hänskjutningsförfarandet för diovan filmdragerade tabletter och hårda kapslar innehållande valsartan 40, 80, 160 eller 320 mg

spørgsmål og svar vedrørende indbringelsesproceduren for tritacetabletter og hårde kapsler indeholdende ramipril 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg og 10 mg
frågor och svar om hänskjutningsförfarandet för tritace tabletter och hårda kapslar innehållande ramipril 1, 25 mg, 2, 5 mg, 5 mg eller 10 mg

alle de øvrige afsnit i produktresuméet blev harmoniseret som et resultat af indbringelsesproceduren (med nedenstående undtagelse, administrative spørgsmål).
alla övriga avdelningar i produktresumén harmoniserades som ett resultat av hänskjutningsförfarandet (med undantag av dem som nämns nedan under ” administrativa frågor ”).

inden tre arbejdsdage efter modtagelsen, såfremt indbringelsesproceduren i artikel 26 i interimsaftalen og derefter artikel 41 i stabiliserings- og associeringsaftalen ikke finder anvendelse, eller
inom tre arbetsdagar efter mottagandet av begäran när hänskjutningsförfarandet enligt artikel 26 i interimsavtalet, senare artikel 41 i stabiliserings- och associeringsavtalet, inte är tillämpligt, eller

a) inden tre arbejdsdage efter modtagelsen, såfremt indbringelsesproceduren i artikel 25 i interimsaftalen og derefter artikel 38 i stabiliserings- og associeringsaftalen ikke finder anvendelse
a) inom tre arbetsdagar efter mottagandet av begäran när hänskjutningsförfarandet enligt artikel 25 i interimsavtalet, och därefter artikel 38 i saa, inte tillämpas,

på basis af begrundelserne for indbringelsesproceduren vurderede cvmp de forskelle mellem solacyl 100% pulver og referencelægemidlet, der kunne ligge til grund for forskellige konklusioner med hensyn til virkningen af de to lægemidler.
utifrån skälen till hänskjutning övervägde cvmp eventuella skillnader mellan solacyl 100% pulver och referensläkemedlet som kunde motivera skilda slutsatser om de båda produkternas effekt.

formålet med vurderingen var at fastslå, om markedsføringstilladelserne for de veterinærlægemidler, der var omfattet af indbringelsesproceduren, skulle opretholdes, suspenderes, ændres eller tilbagekaldes under hensyntagen til begrundelserne for indbringelsen.
syftet med bedömningen är att fastställa om godkännandena för försäljning av de veterinärmedicinska läkemedel som innefattas i hänskjutningsförfarandet ska upprätthållas, återkallas tillfälligt, ändras eller återkallas slutgiltigt på grundval av skälen till hänskjutning.

under indbringelsesproceduren foreslog indehaveren af markedsføringstilladelsen at ændre indikationen, således at “ kardiovaskulær morbiditet og mortalitet ” blev erstattet med “ slagtilfælde ”.
under hänskjutningsförfarandet föreslog innehavaren av godkännandet för försäljning att indikationen skulle ändras genom att ” kardiovaskulär morbiditet och mortalitet ” ersattes med ” stroke ”.

dossieret i forbindelse med ansøgningen og alle data, der er føjet hertil op til dag 60 i indbringelsesproceduren for cmd( v), skal forelægges samtlige cvmp’ s medlemmer og emea.
ansökningshandlingarna och eventuella uppgifter som lagts till dessa fram till dag 60 av hänskjutningsförfarandet i cmd( v) som skulle tillhandahållas alla cvmp- medlemmar och emea.

b) inden tre dage efter afslutningen af den periode på tredive dage, der er nævnt i artikel 25, stk. 5, litra a), i interimsaftalen og derefter artikel 38, stk. 5, litra a), i stabiliserings- og associeringsaftalen, såfremt indbringelsesproceduren i artikel 25 i interimsaftalen og derefter artikel 38 i stabiliserings- og associeringsaftalen finder anvendelse.
b) inom tre dagar efter utgången av den trettiodagarsperiod som avses i artikel 25.5 a i interimsavtalet, och därefter artikel 38.5 a i saa, när hänskjutningsförfarandet enligt artikel 25 i interimsavtalet, och därefter artikel 38 i saa, tillämpas.