検索ワード: medicinal products and procedures (デンマーク語 - スロベニア語)

humanmedicinske medicinal products
medicinal products

name of the medicinal product
ime zdravila

dette skal følge cpmp guideline for risk management systems for medicinal products for human use.
predložen mora biti posodobljen načrt za obvladovanje tveganj po smernicah chmp o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini.

g medicinal products for human use, skal indsendes samtidigt med psur, inden for 60 dage efter en
et posodobljeni načrt za obvladovanje tveganj (po smernicah chmp o sistemih za obvladovanje tveganj pri zdravilih za uporabo v humani medicini) mora biti predložen hkrati s psuri, in sicer v 60 dneh po

medicinal product subject to medical prescription.
izdaja zdravila je le na recept.

en opdateret risk management plan skal fremsendes som beskrevet i chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use.
zagotoviti mora dopolnjen načrt za obvladovanje tveganja, v skladu s smernicami chmp o sistemih za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini.

en opdateret risk management plan skal fremsendes som beskrevet i chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use fra august 2006.
oznaČevanje in navodilo za uporabo

et opdateret risk management system skal frembringes i forhold til chmp guideline on ” risk management systems for medicinal products for human use ”
zagotoviti mora tudi posodobljeno upravljanje s tveganji, v skladu s smernico chmp o sistemu upravljanja s tveganji za zdravila za uporabo v humani medicini.

et opdateret risk management plan, skal forefindes som beskrevet i chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use. ke r ik te dle mi ge læ
obnovljen načrt upravljanja tveganja mora biti izdelan kot so chmp smernice za sistem upravljanja nim

indehaveren af markedsføringstilladelsen vil indsende periodic safety update report hvert andet år indtil andet besluttes af committee for medicinal products for human use (chmp)
imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo predložil periodično poročilo o varnosti zdravila vsake dve leti do drugačne odločitve odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (chmp).

i henhold til chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use skal den opdaterede rmp indsendes samtidigt med næste periodic safety update report (psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme obvladovanja tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen sočasno z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

ifølge chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, skal den opdaterede rmp indsendes på samme tid som den næste periodic safety update report (psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

28 ifølge chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use, skal den opdaterede rmp indsendes på samme tid som den næste periodic safety update report (psur).
28 dodatek iii

i henhold til ” chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).
v skladu s smernicami za sisteme upravljanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (chmp) je treba dopolnjen načrt upravljanja tveganja predložiti hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (psur).

som det er beskrevet i chmp guideline vedrørende risk management systems for medicinal products for human use, skal den opdaterede rmp indsendes på samme tidspunkt, som den næste periodic safety update report (psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

som beskrevet i ” chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use ”, skal den opdaterede risk management plan indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdateringsrapport (psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

i henhold til chmps ” guideline on risk management systems for medicinal products for human use ”, bør den opdaterede rmp indsendes samtidig som den næste periodic safety update report (psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

i henhold til ” chmp guideline on risk management systems for medicinal products for human use ” skal den opdaterede rmp indsendes på samme tidspunkt som den næste periodiske sikkerhedsopdate - ringsrapport (psur).
v skladu s smernicami za sisteme obvladovanja tveganja pri zdravilih za uporabo v humani medicini odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (chmp) je treba dopolnjen načrt obvladovanja tveganja predložiti hkrati z naslednjim periodičnim poročilom o varnosti zdravila (psur).

som angivet i chmp' s "guideline on risk management systems for medicinal products for human use" skal den opdaterede rmp indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (periodic safety update report, psur).
v skladu s smernicami chmp za sisteme za obvladovanje tveganja za zdravila za uporabo v humani medicini mora biti posodobljen rmp predložen hkrati z naslednjim rednim posodobljenim poročilom o varnosti zdravila (psur).

i overensstemmelse med “ guideline on risk management systems for medicinal products for human use (emea/ chmp/ 96268/ 2005) ”, indsender indehaverne af markedsføringstilladelserne en fyldestgørende risikostyringsplan til referencemedlemsstaterne.
skladno s "smernicami za sisteme obvladovanja tveganj v zvezi z zdravili za uporabo v humani medicini (emea/ chmp/ 96268/ 2005)", morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravilom referenčni državi članici zagotoviti celovit načrt za obvladovanje tveganj.