検索ワード: signaldetektering (デンマーク語 - ドイツ語)

der blev gjort yderligere fremskridt med hensyn til signaldetektering i eudravigilance ved at indføre et nyt dataanalysesystem, udarbejde retningslinjer for brugen af statistisk signaldetektering i dataanalysesystemet samt initiativer, der skal løse problemer med overholdelse af fremskyndede indberetninger og kvaliteten af de indsendte data.
implementierung eines neuen systems für die datenanalyse, ausarbeitung eines leitlinienentwurfs für die verwendung statistischer signalerkennungsmethoden in dem datenanalysesystem und initiativen zur lösung der probleme hinsichtlich der einhaltung der vorgaben bei beschleunigter meldung und der qualität der übermittelten daten.

det er nødvendigt at færdiggøre arbejdet med at indføre en datawarehousing - og business intelligence- løsning, avanceret signaldetektering, signalsporing og gennemførelse af politikker for at sikre alle involverede parter adgang til netværket.
die arbeiten am data warehouse und der business-intelligence-funktionalität, an komplexen signalerkennungs- und signalverfolgungsfunktionen sowie der implementierung der zugangsregelungen für alle beteiligten interessengruppen laufen noch.

− fortsat anvendelse af en proaktiv tilgang til lægemiddelsikkerhed ved at foretage en tidlig vurdering af sikkerheden inden godkendelse, ved at kontrollere gennemførelsen af risikostyringsplaner efter tildeling af markedsføringstilladelse og ved at overvåge opdateringen af disse planer i løbet af hele produktets livscyklus − udvikling og udmøntning af den europæiske risikostyringsstrategi (erms), i tæt samarbejde med de nationale kompetente myndigheder, med henblik på at skabe et mere effektivt system til overvågning af lægemiddelsikkerhed − videreudvikling af eudravigilance, som er en af grundpillerne i erms, ved at gennemføre og starte med brugen af kvantitative metoder til signaldetektering, ved at give personer med interesse i agenturet adgang til oplysninger i eudravigilance og ved at oprette og gennemføre et netværk af akademiske centre, som kan forestå den intensive overvågning af lægemidler med specifikke anvendelsesformål − opfyldelse af agenturets forpligtelser med hensyn til koordinering af overvågningen af veterinærlægemidler, som har opnået godkendelse, gennem en effektiv gennemførelse af lægemiddelovervågningssystemet samt ved at formidle oplysninger om bivirkninger.
− fortsetzung des proaktiven ansatzes auf dem gebiet der arzneimittelsicherheit durch frühzeitige beurteilung der sicherheit vor der zulassung, durch Überwachung der umsetzung von risikomanagementplänen nach der zulassung und durch die Überwachung der aktualisierung solcher pläne während des gesamten lebenszyklus des arzneimittels; − vorantreibung der umsetzung der europäischen risikomanagementstrategie (erms) in enger zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen behörden zur schaffung eines effizienteren systems für die Überwachung der arzneimittelsicherheit; − weiterentwicklung der datenbank eudravigilance, welche einen der grundpfeiler des erms bildet, durch umsetzung und inbetriebnahme von verfahren zur quantitativen signalerkennung, zugänglichmachung der eudravigilance-daten für die interessengruppen der agentur und einrichtung und umsetzung eines netzes von wissenschaftszentren zur intensiven Überwachung gezielter arzneimittel; − erfüllung der verpflichtung der agentur in bezug auf die koordinierung der Überwachung von einmal zugelassenen tierarzneimitteln durch die effektive durchführung der pharmakovigilanz sowie durch die verbreitung von informationen über unerwünschte arzneimittelreaktionen.